Empagliflozine heeft geen invloed op cardiale hermodellering na acuut MI

Empagliflozin to prevent worsening of left ventricular volumes and systolic function after myocardial infarction

Gepresenteerd op het ESC-congres 2024 door: Jaclyn Carberry - Glasgow, VK

Introductie en methoden

Patiënten met een verminderde LVEF na een acuut MI hebben een risico op progressieve ongunstige cardiale hermodellering, wat kan leiden tot HF. Vroege behandeling met empagliflozine na een MI kan progressieve ongunstige hermodellering vertragen of voorkomen bij patiënten met een verhoogd risico op HF.

De EMPRESS-MI-studie (EMpagliflozin to PREvent worSening of left ventricular volumes and Systolic function after Myocardial Infarction) was een multicentrische, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-RCT waarin 105 patiënten met acuut MI type 1 en een LVEF <45% (zoals beoordeeld met cardiale MRI) werden geïncludeerd. De deelnemers werden ≥12 uur en ≤14 dagen nadat ze in het ziekenhuis waren opgenomen voor MI gerandomiseerd naar empagliflozine 10 mg eenmaal daags of placebo, in aanvulling op de standaardbehandeling.

De primaire uitkomstmaat was de verandering in de LV-eind-systolisch-volume-index, zoals beoordeeld met cardiale MRI, vanaf de aanvang van de studie tot 24 weken. Secundaire uitkomstmaten waren de verandering vanaf studieaanvang tot 24 weken in de LV-eind-diastolisch-volume-index, LVEF, linkeratriumvolume-index, LV-massa-index, NT-proBNP-waarde, hs-TnI-waarde en infarctgrootte beoordeeld met MRI.

Belangrijkste resultaten

• Na 24 weken was de gemiddelde ± SD verandering in de primaire uitkomstmaat van de LV-eind-systolisch-volume-index ten opzichte van de baselinewaarde -8,3 ± 13,5 ml/m² bij patiënten die waren behandeld met empagliflozine en -7,8 ± 16,3 ml/m² bij patiënten die placebo kregen (verschil: 0,3 ml/m²; 95%BI: -5,2 tot 5,8; P=0,92).
• De gemiddelde ± SD LVEF nam toe bij zowel empagliflozinebehandelde patiënten (9,4 ± 7,5%) als placebobehandelde patiënten (8,5 ± 7,4%), maar er was geen significant verschil tussen de groepen (0,0%; 95%BI: -2,9 tot 3,0; P=0,98).
• Ook waren er geen significante verschillen tussen de empagliflozine- en placebogroep in de andere secundaire uitkomstmaten (alle P>0,05).

Conclusie

In de EMPRESS-MI-studie onder hoogrisicopatiënten met systolische LV-disfunctie na een acuut MI was er weinig bewijs voor progressieve ongunstige cardiale hermodellering gedurende 24 weken. Empagliflozine had geen effect op veranderingen in de LV-volumes en -functie of andere maten van cardiale hermodellering vergeleken met placebo.

- Onze rapportage is gebaseerd op de informatie die tijdens het ESC-congres 2024 is verstrekt -