Gelijktijdige initiatie van finerenon en empagliflozine vermindert albuminurie bij CNS en DM2
ERA-congres 2025 – In de CONFIDENCE-studie leidde combinatietherapie met finerenon en empagliflozine tot grotere reducties in albuminurie dan behaald werd met beide middelen alleen bij patiënten met CNS en DM2.
Deze samenvatting is gebaseerd op de presentatie van prof. dr. Peter Rossing (Kopenhagen, Denmark), prof. dr. Hiddo Heerspink (Groningen, Nederland), prof. Rajiv Agarwal (Indianapolis, IN, VS), en prof. Johannes Mann (München, Duitsland) tijdens het ERA-congres 2025 - The confidence trial: Efficacy/safety of combining finerenone with empagliflozin in people with chronic kidney disease and type 2 diabetes.
Introductie en methoden
Voor de behandeling van patiënten met DM2 en CNS zijn er verschillende behandelingsmogelijkheden beschikbaar, zoals ACEi of ARB, SGLT2-remmers, niet-steroïde MRA's en GLP-1RA's. Er zijn echter beperkte gegevens over de implementatie en gelijktijdige combinatie van deze verschillende behandelingsmodaliteiten bij patiënten met DM2 en CNS. Het doel van de CONFIDENCE-studie was om de werkzaamheid en veiligheid van de combinatie van finerenon en empagliflozine te onderzoeken bij patiënten met CNS en DM2.
De CONFIDENCE-studie (COmbinatioN effect of FInerenone anD EmpaglifloziN in participants with chronic kidney disease and type 2 diabetes using a UACR Endpoint) was een internationale, dubbelblinde multicenter fase 2-RCT waarin 800 patiënten met DM2 en CNS werden gerandomiseerd in een 1:1:1 ratio naar finerenon (10 mg of 20 mg eenmaal daags) plus empagliflozine (10 mg eenmaal daags), finerenon (10 mg of 20 mg eenmaal daags) plus placebo of empagliflozine (10 mg eenmaal daags) plus placebo gedurende 180 dagen. De randomisatie was gestratificeerd op basis van urinealbumine-creatinineratio (UCAR) (<850 of >850) en eGFR (<60 of ≥60). De belangrijkste inclusiecriteria waren eGFR 30-90 ml/min/1,73 m², UCAR ≥100-<5000 mg/g, DM2 met HbA1c <11% en klinisch maximaal getolereerde dosis ACEi/ARB gedurende >1 maand. Na de behandelingsperiode werd een uitwasperiode van 30 dagen ingelast om off-drug effecten te beoordelen.
Het primaire werkzaamheidseindpunt was de relatieve verandering in de log-getransformeerde gemiddelde UCAR vanaf de uitgangswaarde tot 180 dagen.
Belangrijkste resultaten
- De relatieve verandering in UCAR van de uitgangswaarde tot 180 dagen was 52% in de combinatiegroep.
- Combinatietherapie leidde tot grotere reducties in UCAR na 180 dagen in vergelijking met empagliflozine alleen (32% meer) en finerenon alleen (29% meer).
- Na 180 dagen had 70% van de patiënten in de combinatiegroep een vermindering van UCAR van >30% bereikt, terwijl 52% van de deelnemers in de empagliflozinegroep en de finerenongroep dit doel bereikten.
- Een groter deel van de patiënten in de combinatiegroep bereikte de doelstelling ook wanneer een afkapwaarde van 40% of 50% UCAR-reductie werd gehandhaafd in vergelijking met finerenon of empagliflozine alleen (respectievelijk 64%, 44% en 43% voor de 40%-afkapwaarde; en respectievelijk 55%, 36% en 32% voor de 50%-afkapwaarde).
- De incidentie van symptomatische hypotensie, acute nierschade en hyperkaliëmie die leidden tot het staken van het geneesmiddel was laag.
Conclusie
In de CONFIDENCE-studie onder patiënten met CNS en DM2 leidde gelijktijdige start van finerenon en empagliflozine tot een grotere reductie in de UCAR in vergelijking met finerenon of empagliflozine alleen.
- Onze rapportage is gebaseerd op de informatie die tijdens het ERA-congres 2025 is verstrekt en publicatie van het studieontwerp op ClinicalTrials.gov --