Toevoeging van nieuw middel aan metformine voor behandeling overgewicht met type 2 diabetes haalt effectiviteitseindpunt niet

In een proof-of-concept klinische fase 2 studie behaalde de 11β-hydroxysteroid dehydrogenase type 1-remmer niet het nuchtere plasmaglucose-eindpunt in T2DM patiënten met overgewicht.

Bron
Nieuws - 30 juni 2015

De resultaten met de mogelijke first-in-class 11β-hydroxysteroid dehydrogenase type 1-remmer BI187004/VTP-34072 voor behandeling van type 2 diabetes met overgewicht zijn gepresenteerd. BI187004/VTP-34072 wordt getest in aanvulling op metformine in een nog lopende fase 2 proof-of-concept klinische studie.

BI187004/VTP-34072 is een 11β-hydroxysteroid dehydrogenase type 1-remmer die wordt onderzocht voor de behandeling van type 2 diabetes en metabool syndroom. In preklinische studies had BI187004/VTP-34072 een positief effect op diverse cardiovasculaire en metabole risicofactoren die in verband staan met het metabool syndroom, hetgeen het onderscheidt van andere klassen type 2 diabetes-middelen. BI187004/VTP-34072 wordt momenteel onderzocht in een lopende fase 2 proof-of-concept studie die de effectiviteit en verdraagbaarheid bepaalt in diabetische patiënten op een stabiele dosering metformine als monotherapie.

Veiligheid, verdraagbaarheid, effectiviteit, farmacokinetiek en farmacodynamiek van BI187004/VTP-34072 als monotherapie of als add-on bij metformine achtergrondtherapie worden onderzocht gedurende 28 dagen in een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie in patiënten met type 2 diabetes mellitus. De primaire effectiviteitsdata (nuchtere plasmaglucose) in de metformine-arm behaalden de vooraf gespecificeerde eindpuntcriteria niet. Gegevens van de placebo-gecontrolleerde monotherapie-arm van de studie, die nog loopt, worden later dit jaar verwacht.
 Persbericht Vitae Pharmaceuticals, 29 juni, 2015

Registreren

We zijn blij te zien dat je geniet van CVGK…
maar wat dacht u van een meer gepersonaliseerde ervaring?

Registreer gratis