Cardiovasculaire Geneeskunde.nl

Start van eerste uitkomstenstudies empagliflozine bij chronisch HF

23 mrt. 2017 - nieuws

Boehringer Ingelheim en Eli Lilly and Company maakten vandaag bekend dat de klinische studie EMPEROR HF (EMPagliflozin outcomE tRial in patients with chrOnic heaRt failure) gestart is.
 
Het EMPEROR HF programma bestaat uit twee event-gedreven fase III gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studies waarin empagliflozine voor de behandeling van personen met chronisch hartfalen onderzocht wordt, waaronder zowel hartfalen met behouden ejectiefractie (HFpEF) als verminderde ejectiefractie (HFrEF). Beide studies, genaamd EMPEROR HF-Preserved [NCT03057951] en EMPEROR HF-Reduced [NCT03057977], beogen het effect van behandeling met 1 maal per dag empagliflozine op de primaire eindpunten cardiovasculaire sterfte en hospitalisatie wegens hartfalen tot 38 maanden te bepalen. De twee studies zullen ongeveer 4.100 HFpEF- en 2.800 HFrEF-patiënten includeren, waaronder patiënten zonder diabetes, en worden gepland om in 2020 voltooid te zijn.
 
Met de EMPA-REG OUTCOME studie met type 2 diabetespatiënten en aangetoonde hartziekte, is aangetoond dat empagliflozine het risico op cardiovasculaire sterfte met 38 procent verlaagt ten opzichte van placebo, wanneer het bovenop standaardbehandeling gegeven werd. Daarnaast liet de studie ook een 35 procent vermindering van hospitalisatie wegens hartfalen zien bij deze patiëntenpopulatie, wat een van de secundaire eindpunten was.
 
Bron:
Persbericht Boehringer-Ingelheim, 17 maart 2017