MALE is geassocieerd met aanzienlijke verhoging in MACE en amputaties in PAD patiënten
High Mortality after Major Adverse Limb Events in Peripheral Artery Disease: Results from the COMPASS trial
Gepresenteerd op de ACC.18 door Sonia Anand (Hamilton, ON, Canada)
Nieuws - 13 mrt. 2018Introductie en methoden
Patiënten met perifeer arterieel vaatlijden (PAD) hebben een hoog risico op majeure ongunstige cardiovasculaire events (MACE) en majeure nadelige events van de ledematen (MALE) als gevolg van wijdverspreide atherosclerose. Resultaten van de COMPASS studie toonden aan dat een combinatie van rivaroxaban 2.5 mg tweemaal daags en aspirine MACE en MALE bij PAD patiënten verlaagde in vergelijking met aspirine alleen. MALE komt niet veel voor en de prognose na MALE is niet goed gedocumenteerd, maar kan ernstig zijn. Daarom werden voorspellers van MALE, de prognose van PAD patiënten na een MALE event en de impact van lage dosis rivaroxaban en aspirine in vergelijking met aspirine alleen geanalyseerd, in de preventie van MALE, vasculaire interventies en totale perifere vasculaire uitkomsten.
COMPASS was een gerandomiseerde dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie, waarin rivaroxaban 2.5 mg tweemaal daags plus aspirine, rivaroxaban 5 mg tweemaal daags vergeleken werd met aspirine alleen in 27395 patiënten met coronaire hartziekte of PAD. In deze subanalyse van de COMPASS studie werden 6391 patiënten met PAD van de onderste ledematen geïncludeerd die gevolgd waren gedurende 23 maanden. MALE was gedefinieerd als ernstige ledemaatischemie die leidde tot een interventie of grote amputatie door een vasculaire oorzaak. Uitkomsten geëvalueerd na MALE omvatten MACE, totale amputatie en mortaliteit.
Belangrijkste resultaten
- Na een MALE event waren MACE of totale vasculaire amputaties (HR 7.56, P<0.0001), mortaliteit door alle oorzaken (HR 3.23, P<0.0001), ziekenhuisopname (HR 7.21, P<0.0001) en amputatie (HR 197.5, P<0.0001) toegenomen in vergelijking met PAD patiënten die geen MALE event hadden doorgemaakt.
- De combinatie rivaroxaban plus aspirine verminderde perifere vasculaire uitkomsten vergeleken met aspirine alleen: MALE (HR 0.57, 95%CI: 0.37-0.88, P=0.01), totale vasculaire amputaties (HR 0.42; 95%CI: 0.21-0.85; P=0.01), grote vasculaire amputaties (HR 0.33; 95%CI: 0.12-0.92, P=0.03), vasculaire interventies (HR 0.76; 95%CI: 0.60-0.97; P=0.03) en totale perifere vasculaire uitkomsten (HR 0.76; 95%CI: 0.61-0.96, P=0.02).
- De uitkomsten na MALE waren slechter in aspirine-behandelde patiënten in vergelijking met rivaroxaban plus aspirine behandelde patiënten (voor sterfte: HR 5.97, P<0.0001 in aspirine alleen versus HR 0.89, P=0.89 in rivaroxaban plus aspirine en voor MACE en totale amputaties: HR 10.2, P<0.0001 in aspirine alleen versus HR 2.05, P=0.32 in rivaroxaban plus aspirine).
Conclusie
MALE is geassocieerd met een aanzienlijke verhoging in MACE en amputaties en een verhoging in sterfte door alle oorzaken. Vergeleken met aspirine alleen verminderde rivaroxaban plus aspirine MALE, amputaties, vasculaire interventies en totale perifere vasculaire uitkomsten. Het voorkomen van MALE in patiënten met PAD is van grote klinische waarde.
Disclosures
Onze berichtgeving is gebaseerd op de op het ACC-congres verstrekte informatie
Het ACC journaal 2018 wordt mogelijk gemaakt door Amgen en Novartis.
Deel deze pagina met collega's en vrienden: