GLP-1 receptoragonist toont superieure verbetering van HbA1c vergeleken met SGLT2 remmer

Hoofdresultaten van de PIONEER 2 studie, een 52 weken durende, gerandomiseerde, open-label, actief-gecontroleerde, parallelgroep, multicenter, multinationale, fase 3a studie, werden aangekondigd. In de PIONEER 2 studie werd de werkzaamheid en veiligheid van 14 mg semaglutide vergeleken met 25 mg empagliflozine bij 816 type 2 diabetes (T2DM) patiënten, onvoldoende gecontroleerd door metformine. De primaire eindpunten waren verandering in HbA1c en lichaamsgewicht na 26 weken. Secundaire eindpunten omvatten verandering in HbA1c en lichaamsgewicht na 52 weken.

Patiënten met semaglutide bereikten een statistisch significante verbetering in HbA1c van 1.4% na 26 weken en 1.3% na 52 weken in vergelijking met respectievelijk 0.9% en 0.8% met empagliflozine. Gewichtsverlies was 4.2 kg na 26 weken en 4.7 kg na 52 weken met semaglutide versus 3.8 kg met empagliflozine na zowel 26 weken als 52 weken. Verhoogd gewichtsverlies met semaglutide was statistisch significant in vergelijking met empagliflozine na 52 weken.

Semaglutide werd goed verdragen. De meest voorkomende bijwerking met semaglutide behandeling was misselijkheid (20% van de patiënten). Staken van de behandeling vanwege bijwerkingen was 11% voor semaglutide en 4% voor empagliflozine.

PIONEER 2 maakt deel uit van het PIONEER programma en evalueert semaglutide in 8845 T2DM in 10 klinische trials en zal naar verwachting in 2018 worden afgerond.

Bron: persbericht Novo Nordisk, 29 mei 2018