Renale denervatie in de aanwezigheid van antihypertensiva resulteert in BP verlaging

Introductie en Methoden

Studies met renale denervatie hebben tegenstrijdige resultaten laten zien met betrekking tot bloeddruk (BP) verlaging in patiënten met behandelresistente hypertensie [1-3]. Recent toonde de SPYRAL HTN-OFF MED trial significante BP verlaging in hypertensieve patiënten behandeld met renale denervatie in vergelijking met controles die een placebo-ingreep kregen, in afwezigheid van antihypertensiva [4]. De vraag bleef echter of de effecten van renale denervatie aanhouden in de aanwezigheid van antihypertensiva.

Daarom werd de SPYRAL HTN-ON MED trial ontworpen om de effectiviteit en veiligheid van katheter-gebaseerde renale denervatie te bepalen voor de behandeling van ongecontroleerde hypertensie ondanks aanhoudende behandeling met antihypertensiva. De SPYRAL HTN-ON MED trial was een multicenter, geblindeerde, gerandomiseerde, placebo-ingreep gecontroleerde, proof-of-concept trial, die patiënten met ongecontroleerde hypertensie includeerde. Volwassen patiënten die in aanmerking kwamen hadden een office systolische bloeddruk (SBP) tussen 150-179 mm Hg, een office diastolische bloeddruk (DBP) van ≥90 mm Hg, en een gemiddelde 24 h ambulante SBP tussen 140-170 mmg Hg. Patiënten namen één, twee of drie standaard antihypertensiva. Therapietrouw werd bepaald door urine- en bloedanalyse en gedefinieerd als detecteerbare niveaus van alle voorgeschreven antihypertensiva bij elk follow-up bezoek. Patiënten werden willekeurig toegewezen (1:1) om renale denervatie of de placeboprocedure te ondergaan.

Het belangrijkste effectiviteitseindpunt was de BP-verandering vanaf baseline gebaseerd op 24 h ambulante metingen. Veiligheidseindpunten omvatten totale sterfte, terminale nierziekte, nieuwe renale arteriestenose groter dan 70%, elk significant embolisch event resulterend in eindorgaanschade, ziekenhuisopname voor hypertensieve crisis niet gerelateerd aan medicatie-ontrouw, nieuw myocardinfarct, nieuwe beroerte, renale arterie re-interventie, ernstige bloeding, ernstige vasculaire complicaties, dissecties, perforaties en verhoging in serum creatinine groter dan 50% vanaf screeningsbepaling .

467 patiënten werden ingeschreven in de studie tussen juli 2015 en juni 2017. Deze analyse omvatte de eerste 80 patiënten (renale denervatie=38) en placebo-ingreep (n=42).

Belangrijkste resultaten

• BP verandering was significant groter na 6 maanden in de renale denervatiegroep dan in de placebo-ingreepgroep (verschil voor office SBP –6.8 mm Hg; 95%CI –12.5 tot –1.1; P=0.0205, 24 h SBP –7.4 mm Hg; 95%CI –12.5 tot –2.3; P=0.0051, office DBP –3.5 mm Hg, 95%CI –7.0 tot -0.0; P=0.0478 en 24 h DBP –4.1 mm Hg, 95%CI –7.8 tot –0.4; P=0.0292).
• BP verlaging voor de renale denervatie groep was groter na 6 maanden in vergelijking met 43 maanden.
• Therapietrouw aan antihypertensiva was vergelijkbaar tussen groepen op alle tijdstippen.
• Er waren geen veiligheidsevents tot 6 maanden follow-up.

Conclusie

Referenties

Vind dit artikel online op The Lancet