EMA-Goedkeuring COMPASS-regime voor preventie CV events in hoog-risico CAD of PAD

De Europese Commissie (EC) heeft een regime goedgekeurd van rivaroxaban 2.5 mg tweemaal daags plus acetylsalicylzuur (ASA) 75-100 mg eenmaal daags voor preventie van atherotrombotische events in volwassen patiënten met coronair arterielijden (CAD) of symptomatische perifeer vaatlijden (PAD) met een hoog risico op ischemische events.

De EU-goedkeuring is gebaseerd op data van de fase III COMPASS studie, die demonstreerde dat de rivaroxaban vasculaire dosering, 2.5 mg tweemaal daags, plus ASA 100 mg eenmaal daags, het risico met 24% (relatieve risicoreductie) verlaagde op de samenstelling van beroerte, cardiovasculaire sterfte en hartaanval, ten opzichte van ASA 100 mg eenmaal daags alleen in patiënten met CAD of PAD.

Bron: Persbericht Bayer, 24 augustus 2018