Eerste orale GLP-1RA goedgekeurd in de VS

De Amerikaanse FDA heeft semaglutidetabletten goedgekeurd als aanvulling op dieet en lichaamsbeweging om glycemische regulatie te verbeteren in volwassenen met T2DM. Orale semaglutide is de eerste goedgekeurde glucagon-like peptide 1 (GLP-1) receptor agonist in tabletvorm, en het is een analoog van het natuurlijk voorkomende hormoon GLP-1. Het wordt eenmaal daags ingenomen en is goedgekeurd voor gebruik in twee therapeutische doseringen, 7 mg en 14 mg.

Goedkeuring van orale semaglutide is gebaseerd op de resultaten van 10 PIONEER klinische trials, die 9543 volwassenen met type 2 diabetes includeerden. Orale semaglutide was effectiever in het verlagen van bloedglucose dan sitagliptine en empagliflozine. Bovendien resulteerde behandeling met orale semaglutide in tot 4.4 kg reductie van lichaamsgewicht. Orale semaglutide had een veilig en goed verdragen profiel in het PIONEER programma, met milde tot matige misselijkheid als meest voorkomende misselijkheid, die in de tijd afnam.

Bron: persbericht Novo Nordisk 20 september 2019 Lees over de resultaten van de recente PIONEER 2 en 8 trials