Hoge dosis IV ijzer vermindert HF events in patiënten die hemodialyse ondergaan

Introductie en methoden

Patiënten met CKD hebben een hoog risico op HF [1,2]. Tot op heden is er geen behandeling bekend die het risico op HF events bij hemodialysepatiënten vermindert. De huidige analyse van de PIVOTAL trial onderzocht het effect van IV ijzertherapie, ofwel proactief toegediend met een hoge dosis of reactief toegediend met een lage dosis, op HF events bij volwassenen die hemodialyse ondergingen.

De PIVOTAL trial [3,4] includeerde volwassenen met eindstadium nierziekte die niet langer dan 12 maanden geleden gestart waren met hemodialyse. Geïncludeerde patiënten hadden een ferritineconcentratie<400 µg/l, TSAT <30% en kregen erytropoëse-stimulerende middelen (ESA's). Eventuele bestaande ijzertherapie werd stopgezet en de ferritineconcentratie en TSAT werden maandelijks gemeten. In totaal werden 2141 patiënten gerandomiseerd (1:1) naar behandeling met ofwel proactief toegediende hoge dosis IV ijzer (een maandelijkse dosis van 400 mg ijzersucrose, met als veiligheidslimieten ferritineconcentratie >700 µg/L of TSAT >40%) of reactief toegediende lage dosis IV ijzer (0 tot 400 mg ijzersucrose per maand, voor het behouden van een ferritineconcentratie van ≥200 µg/l en TSAT ≥20%). De primaire samengestelde uitkomst van de PIVOTAL trial was MI, beroerte, HF ziekenhuisopname of sterfte door alle oorzaken. HF ziekenhuisopname was een vastgestelde uitkomst, onderdeel van de primaire samengestelde uitkomst en vooraf gespecificeerde secundaire uitkomst van de trial. De huidige analyse richtte zich op de volgende uitkomsten: eerste HF ziekenhuisopname of HF sterfte (m.a.w. eerste fatale of niet-fatale HF event), eerste HF ziekenhuisopname of CV sterfte, en totale (eerste en terugkerende) HF events. Mediane follow-up was 2.1 jaar.

Belangrijkste resultaten

• De samengestelde uitkomst van eerste fatale of niet-fatale HF event kwam tijdens follow-up minder vaak voor in de groep die een hoge dosis ijzer ontvingen (51 van 1093 patiënten, 4.7%), vergeleken met de groep die een lage dosis ijzer kregen (70 van 1048 patiënten, 6.7%; HR 0.66, 95%CI 0.46-0.94, P=0.023).
• HF ziekenhuisopname kwam voor bij 3.8% van de patiënten (42 van 1093) in de groep die een hoge dosis ijzer ontvingen, vergeleken met 6.5% van de patiënten (68 van 1048) in de lage dosisgroep (HR 0.56, 95%CI 0.38-0.82, P=0.003). De samengestelde uitkomst van CV sterfte of HF ziekenhuisopname kwam voor bij 11.6% van de patiënten (126 van 1093) in groep die een hoge dosis ijzer kregen en bij 13.4% van de patiënten in de groep die een lage dosis ijzer kregen (140 van 1048; HR 0.81, 95%CI 0.64-1.03, P=0.092). Er was geen significant verschil tussen de groepen voor de uitkomsten van HF sterfte, CV sterfte of sterfte door alle oorzaken.
• Een totaal van 63 eerste en terugkerende events deden zich voor in de hoge dosisgroep (2.83 events per 100 persoonsjaren), vergeleken met 98 in de lage dosisgroep (4.75 events per 100 persoonsjaren; rate ratio 0.59, 95%CI 0.40-0.87, P=0.0084).
• Onafhankelijke voorspellers van eerste HF ziekenhuisopname of HF sterfte waren een voorgeschiedenis met diabetes en een voorgeschiedenis met HF op baseline.

Conclusie

Referenties

Vind dit artikel online op JACC Heart Fail.