Combinatie van NOAC met aspirine verlaagt totale en CV sterfte in CAD en PAD
Een post hoc analyse van de COMPASS trial toonde verlaging van totale en CV sterfte, maar niet van niet-CV sterfte, met de combinatie van 2.5 mg rivaroxaban en aspirine in vergelijking met aspirine alleen in patiënten met CAD of PAD.
Mortality Benefit of Rivaroxaban Plus Aspirin in Patients With Chronic Coronary or Peripheral Artery DiseaseLiteratuur - Eikelboom JW, Bhatt DL, Fox KAA, et al. - J Am Coll Cardiol 2021;78:14-23, doi.org/10.1016/j.jacc.2021.04.083
Introductie en methode
De combinatie van 2.5 mg rivaroxaban en 100 mg aspirine in vergelijking met aspirine alleen resulteerde in een 24% afname van het primaire eindpunt, een samenstelling van CV sterfte, beroerte of MI, in patiënten met chronisch coronair lijden (CAD) of perifeer lijden (PAD), zoals aangetoond in de COMPASS trial . De combinatie is nu goedgekeurd in >100 landen voor de preventie van CV sterfte, beroerte en MI in patiënten met CAD of PAD.
In deze studie werd het effect van de combinatie van rivaroxaban en aspirine in vergelijking met aspirine alleen onderzocht op de uitkomst van sterfte, door oorzaak en in risico-subgroepen.
COMPASS was een multicenter, internationale trial waarin 18.278 CAD en PAD patiënten werden gerandomiseerd naar de combinatie van 2.5 mg rivaroxaban tweemaal daags en 100 mg aspirine eenmaal daags, 5 mg rivaroxaban tweemaal daags of 100 mg aspirine eenmaal daags. Mediane follow-up was 23 maanden (IWR: 16-30 maanden).
Belangrijkste resultaten
- Totale sterfte was verminderd met 18% in de groep met de combinatie van rivaroxaban en aspirine in vergelijking met aspirine alleen (HR 0.82; 95%CI:0.64-0.96, P=0.02), alsook CV sterfte (HR 0.78; 95%CI: 0.64-0.96, P=0.02), maar non-CV sterfte was niet verminderd.
- Er was een consistent patroon van verminderde sterfte met de combinatie in vergelijking met aspirine alleen voor oorzaken van CV sterfte, met de uitzondering van sterfte na hartfalen.
- Relatieve risicoreducties van sterfte door de combinatie in vergelijking met aspirine alleen waren consistent in risico subgroepen (aan- of afwezigheid van risicofactoren, of gebaseerd op aantal hoog-risico kenmerken [polyvasculaire ziekte, chronische nierschade, mild of matig hartfalen en diabetes]), maar absolute risicoreducties waren het grootst in diegenen met het hoogste risico.
Conclusie
De combinatie van rivaroxaban en aspirine verlaagde totale sterfte en CV sterfte, maar on-CV sterfte was niet verlaagd, in vergelijking met aspirine alleen in CAD en PAD patiënten in de COMPASS trial. Consistente verlagingen werden gezien voor oorzaken van CV sterfte met de combinatie in vergelijking met aspirine alleen en er waren ook consistente relatieve risicoreducties voor risico subgroepen.
Referenties
1. Eikelboom JW, Connolly SJ, Bosch J, et al. Rivaroxaban with or without aspirin in stable cardiovascular disease. N Engl J Med 2017;377:1319–30.
2. Connolly SJ, Eikelboom JW, Bosch J, et al. Rivaroxaban with or without aspirin in patients with stable coronary artery disease: an international, randomised, double-blind, placebo controlled trial. Lancet 2018;391:205–18.
3. Anand SS, Bosch J, Eikelboom JW, et al. Rivaroxaban with or without aspirin in patients with stable peripheral or carotid artery disease: an international, randomised, double-blind, placebo controlled trial. Lancet 2018;391:219–29