ARNI verlaagt mogelijk totaal aantal hartfalenevents in patiënten met acuut MI
Impact of Sacubitril/Valsartan Versus Ramipril on Total Heart Failure Events in the PARADISE-MI trial
Literatuur - Pfeffer MA, Claggett B, Lewis EF et al., - Circulation 2021;144:00–00. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.057429Introductie en methoden
Achtergrond
In de PARADISE MI trial, verlaagde sacubitril/valsartan niet de samengestelde uitkomst van tijd tot CV sterfte of eerste hartfalen event (ziekenhuisopname of poliklinische behandeling) in vergelijking met ramipril in patiënten met acuut myocardinfarct [1].
In deze analyse werden aanvullende vooraf gespecificeerde eindpunten verkend, die meer informatie kunnen verschaffen over de effecten van ARNI in hoogrisicopatiënten na MI. Meer specifiek was deze analyse gericht op totale (eerste en terugkerende) door een klinische eindpuntcommissie (CEC)-beoordeelde events en door de onderzoeker gerapporteerde events.
Studieontwerp
PARADISE-MI was een dubbelblinde, actief-gecontroleerde, gerandomiseerde, klinische trial waarin sacubitril/valsartan werd vergeleken met ramipril in 5661 patiënten met acuut MI en of linker ventrikel ejectiefractie ≤40% of tijdelijke pulmonaire congestie. Patiënten met eerder hartfalen of die klinische instabiel waren werden uitgesloten.
Uitkomsten
Verkennende eindpunten waren door onderzoekers gerapporteerde tijd tot eerste event en optreden van terugkerende events (ziekenhuisopnames voor hartfalen, poliklinisch behandelen van hartfalen of CV sterfte).
Belangrijkste resultaten
- Er waren 443 patiënten (15.7%) met een door de onderzoekers-gerapporteerde eerste event van CV sterfte, ziekenhuisopname voor HF of poliklinisch HF in de sacubitril/valsartan groep en 516 patiënten (18.2%) in de ramipril groep (HR 0.85, 95%CI: 0.75-0.96, P=0.01).
- In de sacubitril/valsartan groep was er een totaal van 452 CEC-beoordeelde primaire events, terwijl er 539 totale events waren in de ramipril groep (RR 0.79, 95%CI: 0.65-0.97, P=0.020).
- Er waren 672 door de onderzoekers-gerapporteerde totale events in de sacubitril/valsartangroep, terwijl er 802 totale events in de ramiprilgroep waren (RR 0.79, 95%CI: 0.67-0.93, P=0.004).
- Gebruik van open-label sacubitril/valsartan in patiënten die symptomatisch HF ontwikkelden tijdens de trial was laag (<10%).
Conclusie
Deze verkennende analyse van de PARADISE-MI trial suggereert dat terugkerende HF events, met gebruik van zowel CEC beoordelingen als onderzoekers-rapportages, verlaagd zijn door sacubitril/valsartan. De auteurs concluderen dat deze bevindingen ondersteunde informatie bieden voor de reeds aangegeven vervanging van een ACE-remmer met sacubitril/valsartan als eenmaal de ontwikkeling naar symptomatisch HF heeft plaatsgevonden.
Deel deze pagina met collega's en vrienden: