PCSK9 siRNA vergoed voor volwassenen met hypercholesterolemie

Inclisiran, een PCSK9 siRNA, wordt per 1 januari 2022 vergoed uit het basispakket van de zorgverzekering voor volwassenen met primaire hypercholesterolemie en voldoende hoog risico, die hun LDL-c-behandeldoel niet halen ondanks therapie met maximaal verdraagbare statine en ezetimibe.

Patiënten met voldoende hoog risico zijn in deze setting gedefinieerd als:

• Patiënten met heterozygote familiaire hypercholesterolemie
• Patiënten met een doorgemaakt CV event én een recidief CV event
• Patiënten met T2DM én een doorgemaakt CV event
• Patiënten met een doorgemaakt CV event én echte statineintolerantie die is vastgesteld en gedocumenteerd

Inclisiran wordt 2 keer per jaar (na een initiële dosis en een dosis na 3 maanden) toegediend door middel van injecties. Inclisiran kan worden ingezet in combinatie met een statine en ezetimibe of alleen in combinatie met ezetimibe, als sprake is van statine-intolerantie.

Fase III ORION-9, -10 en -11 klinische studies toonden aan dat inclisiran een effectieve en aanhoudende LDL-c verlaging geeft tot 52% in vergelijking met placebo bij mensen met ASCVD, een verhoogd risico op ASCVD of heterozygote familiaire hypercholesterolemie en verhoogd LDL-c, ondanks maximaal getolereerde dosis statinetherapie [1,2].

Referenties

Bron: Persbericht Novartis en Staatscourant van het Koninkrijk der Nederlanden