Europese Commissie keurt SGLT2-remmer goed bij chronisch HF ongeacht ejectiefractie

De Europese Commissie heeft empagliflozine goedgekeurd voor de behandeling van symptomatisch chronisch HF over het volledige spectrum van LVEF. Empagliflozine was eerder al goedgekeurd door de Europese Commissie voor de behandeling van volwassenen met symptomatische chronische HFrEF. De nieuwe goedkeuring breidt de bestaande indicatie van empagliflozine uit tot volwassenen met symptomatische chronische HFpEF.

Deze goedkeuring van de Europese Commissie volgt op de goedkeuring van de FDA, die op 24 februari 2022 werd verleend.

De goedkeuring is gebaseerd op de resultaten van de EMPEROR-Preserved-studie, die aantoonde dat empagliflozine het primaire samengestelde eindpunt van CV sterfte of HF ziekenhuisopname significant verlaagde met 21% bij patiënten met HF en EF >40%, met en zonder diabetes.

Bron: persbericht Boehringer Ingelheim, 7 maart 2022