Geen vermindering van cerebrale trombo-embolie met DOAC na TAVI

Nieuws - 5 apr. 2022

Edoxaban Versus Dual Antiplatelet Therapy For Valve Thrombosis And Cerebral Thromboembolism After Transcatheter Aortic-valve Replacement: A Randomized ADAPT-TAVR Trial

Gepresenteerd op de ACC.22 door Duk-Woo Park, MD, PhD (Seoul, Korea)

Introductie en methoden

Deze multicenter, open-label gerandomiseerde studie onderzocht of edoxaban, in vergelijking met DAPT, kleptrombose, cerebrale trombo-embolie en neurologische/neurocognitieve disfunctie na transkatheter-aortaklepimplantatie (TAVI) kan verminderen.

In totaal werden 229 patiënten zonder indicatie voor langdurige antistolling en die succesvolle TAVI hadden ondergaan, gerandomiseerd naar behandeling met edoxaban (n=110, 60 mg of 30 mg eenmaal daags) of DAPT (aspirine [100 mg eenmaal daags] plus clopidogrel [ 75 mg eenmaal daags]) gedurende 6 maanden.

Het primaire eindpunt was kleptrombose op CT na 6 maanden. De belangrijkste secundaire eindpunten waren het aantal nieuwe cerebrale laesies en het totale nieuwe laesievolume op MRI en veranderingen in neurologische/neurocognitieve functietests tussen baseline en 6 maanden.

Results

Incidentie van kleptrombose was numeriek lager in de edoxaban-groep in vergelijking met de DAPT-groep, maar dit verschil was niet statistisch significant (9,8% vs. 18,4%, verschil -8,5%, 95% CI -17,8% tot 0,8%, risk ratio 0,53, P=0,076).
Er was geen significant verschil in de aanwezigheid, aantal of volume van nieuwe cerebrale laesies tussen de twee groepen.
Er was ook geen verschil in het percentage patiënten met een verslechterende neurologische of neurocognitieve functie tussen de twee groepen.
Er werd geen verband gevonden tussen subklinische kleptrombose en nieuwe cerebrale laesies en neurologische/neurocognitieve disfunctie.

Conclusion

Bij patiënten zonder indicatie voor langdurige antistolling na succesvolle TAVI, resulteerde 6 maanden behandeling met edoxaban, in vergelijking met DAPT, niet in een significante vermindering van de incidentie van kleptrombose, cerebrale trombo-embolie of neurologische/neurocognitieve disfunctie.

-Onze verslaglegging van ACC.22 is gebaseerd op de informatie die beschikbaar is gesteld tijdens het congres-

De resultaten van deze studie werden gelijktijdig gepubliceerd in Circulation.