Geen vermindering van cerebrale trombo-embolie met DOAC na TAVI

Edoxaban Versus Dual Antiplatelet Therapy For Valve Thrombosis And Cerebral Thromboembolism After Transcatheter Aortic-valve Replacement: A Randomized ADAPT-TAVR Trial

Gepresenteerd op de ACC.22 door Duk-Woo Park, MD, PhD (Seoul, Korea)

Introductie en methoden

Deze multicenter, open-label gerandomiseerde studie onderzocht of edoxaban, in vergelijking met DAPT, kleptrombose, cerebrale trombo-embolie en neurologische/neurocognitieve disfunctie na transkatheter-aortaklepimplantatie (TAVI) kan verminderen.

In totaal werden 229 patiënten zonder indicatie voor langdurige antistolling en die succesvolle TAVI hadden ondergaan, gerandomiseerd naar behandeling met edoxaban (n=110, 60 mg of 30 mg eenmaal daags) of DAPT (aspirine [100 mg eenmaal daags] plus clopidogrel [ 75 mg eenmaal daags]) gedurende 6 maanden.

Het primaire eindpunt was kleptrombose op CT na 6 maanden. De belangrijkste secundaire eindpunten waren het aantal nieuwe cerebrale laesies en het totale nieuwe laesievolume op MRI en veranderingen in neurologische/neurocognitieve functietests tussen baseline en 6 maanden.

Results

• Incidentie van kleptrombose was numeriek lager in de edoxaban-groep in vergelijking met de DAPT-groep, maar dit verschil was niet statistisch significant (9,8% vs. 18,4%, verschil -8,5%, 95% CI -17,8% tot 0,8%, risk ratio 0,53, P=0,076).
• Er was geen significant verschil in de aanwezigheid, aantal of volume van nieuwe cerebrale laesies tussen de twee groepen.
• Er was ook geen verschil in het percentage patiënten met een verslechterende neurologische of neurocognitieve functie tussen de twee groepen.
• Er werd geen verband gevonden tussen subklinische kleptrombose en nieuwe cerebrale laesies en neurologische/neurocognitieve disfunctie.

Conclusion

Bij patiënten zonder indicatie voor langdurige antistolling na succesvolle TAVI, resulteerde 6 maanden behandeling met edoxaban, in vergelijking met DAPT, niet in een significante vermindering van de incidentie van kleptrombose, cerebrale trombo-embolie of neurologische/neurocognitieve disfunctie.

-Onze verslaglegging van ACC.22 is gebaseerd op de informatie die beschikbaar is gesteld tijdens het congres-

De resultaten van deze studie werden gelijktijdig gepubliceerd in Circulation.