Lagere 24-uurs ambulante SBD na 3 jaar met renale denervatie vs. schijnprocedure

Long Term Effect of Renal Denervation on Blood Pressure Reduction In Patients On Antihypertension Medications: 3-year Efficacy Outcomes From The SPYRAL HTN-ON MED Pilot Study

Gepresenteerd op de ACC.22 door Prof. Felix Mahfoud (Homburg, Duitsland)

Introductie en methoden

Achtergrond

De SPYRAL HTN-ON MED-studie toonde eerder aan dat renale denervatie een verlaging in bloeddruk gaf na 6 maanden in vergelijking met een schijnprocedure bij patiënten met ongecontroleerde hypertensie ondanks gebruik van antihypertensiva. Deze vooraf gespecificeerde analyse van de SPYRAL HTN-ON MED-studie onderzocht de langetermijn-werkzaamheid en -veiligheid van renale denervatie tot 36 maanden.

Methoden

SPYRAL HTN-ON MED was een gerandomiseerde, multicenter, schijngecontroleerde studie. Geïncludeerde patiënten hadden ongecontroleerde hypertensie met een spreekkamer-SBD van 150 tot 180 mmHg, spreekkamer-DBD ≥90 mmHg en 24-uurs SBD van 140 tot <170 mmHg, ondanks dat ze gedurende ten minste 6 maanden 1 tot 3 antihypertensiva met stabiele doses gebruikten. In totaal werden 80 patiënten gerandomiseerd (1:1) om radiofrequente renale denervatie (n=38) of een schijnprocedure (n=42) te ondergaan. Patiënten bleven antihypertensiva gebruiken. Werkzaamheid, veiligheid en gebruik van antihypertensiva werden geanalyseerd tot 36 maanden.

Belangrijkste resultaten

Werkzaamheid

• Patiënten die renale denervatie hadden ondergaan, hadden een significant lagere 24-uurs SBD na 36 maanden vergeleken met patiënten die de schijnprocedure hadden ondergaan (-18,7 mm Hg (SD 12,4) in de renale denervatiegroep vs. –8,6 mmHg (14,6) in de controlegroep; aangepast verschil [∆] -10,0 mmHg, 95% CI -16,6 tot -3,3; P=0,0039).
• Het percentage patiënten dat een 24-uurs SBD van onder 140 mmHg bereikte na 36 maanden was hoger in de renale denervatiegroep vergeleken met de controlegroep (83,3% vs. 43,8%, P=0,002)
• Er waren ook significante reducties na 36 maanden in de renale denervatiegroep vergeleken met de controlegroep in de ochtend-SBD (-20,6 vs -9,7 mmHg, ∆ -11,0 mmHg, 95% CI -19,8 tot -2,1 ; P=0,016), SBD overdag (-18,3 vs. -10,5 mmHg, ∆ -8,9 mmHg, 95% CI -16,5 tot -1,2; P=0,024) en SBD 's nachts (-19,3 vs. - 6,6 mmHg, ∆ -11,8 mmHg, 95% CI -19,0 tot -4,7; P=0,0017).
• Spreekkamer-SBD vertoonde een vergelijkbare trend na 36 maanden, maar was niet significant verschillend tussen groepen (-20,9 vs. -12,5 mmHg, ∆ -8,2 mmHg, 95% CI -17,1 tot -0,8; P=0,073 ).

Medicatielast

• Er was geen significant verschil in aantal antihypertensiva (P=0,76) of medicatielast (P=0,26) tussen de behandelgroepen na 36 maanden.

Veiligheid

• Er werden geen veiligheidsproblemen in verband gebracht met renale denervatie na 36 maanden..

Conclusie

Deze vooraf gespecificeerde analyse van de SPYRAL HTN-ON MED-studie toonde aan dat radiofrequente renale denervatie een significante vermindering gaf in 24-uurs SBD na 36 maanden in vergelijking met een schijnprocedure. Er waren geen veiligheidsproblemen geassocieerd met renale denervatie na 36 maanden. De medicatielast was vergelijkbaar tussen de groepen.

-Onze verslaglegging van ACC.22 is gebaseerd op de informatie die beschikbaar is gesteld tijdens het congres-

Deze analyse werd tegelijkertijd gepubliceerd in The Lancet.