14 van de 15 gemelde gevallen van spierklachten zijn niet toe te schrijven aan statines

CTT meta-analysis of the effects of statins on muscle symptoms

Gepresenteerd op het ESC-congres 2022 door: Prof. Colin Baigent- Oxford, VK

Introductie en methoden

Veel onbetrouwbare informatie over bijwerkingen van statines is voortgekomen uit niet-gerandomiseerde studies. De onderzoekers van deze meta-analyse wilden betrouwbare informatie verschaffen over de effecten van statines op spierbijwerkingen uit dubbelblinde, gerandomiseerde studies.

Data uit studies met ten minste 1.000 patiënten en ten minste twee jaar geplande behandeling werden in deze analyse opgenomen. Er werden 19 grote gerandomiseerde dubbelblinde studies geïncludeerd die statinetherapie versus placebo onderzochten (123.940 patiënten) en vier gerandomiseerde dubbelblinde studies vergeleken intensievere versus minder intensieve statinetherapie (30.724 patiënten).

Belangrijkste resultaten

• In de studies met statine versus placebo meldden 16.835 patiënten (27,1%) in de statinegroep en 16.446 (26,6%) in de placebogroep spierpijn of spierzwakte, wat overeenkomt met een relatieve risicotoename van 3% met statines (risk-ratio [RR] 1,03; 95% BI 1,01-1,06).
• Uitgesplitst in jaren na het starten van de behandeling, was er een relatieve toename van 7% in meldingen van spierpijn of spierzwakte bij degenen die een statine gebruikten versus placebo (RR 1,07; 95% BI 1,04-1,10). Met andere woorden, tijdens het eerste jaar van de behandeling was ongeveer 1 op de 15 gemelde gevallen van spierpijn of spierzwakte toe te schrijven aan statinetherapie. In absolute termen komt dit erop neer dat er 11 per 1000 patiënten per jaar meer patiënten op statine spierklachten ervaren in vergelijking met patiënten op placebo.
• Na het eerste jaar is er geen extra risico op spierpijn of spierzwakte met statines (RR 0,99, 95% BI 0,96-1,02).

Conclusie

Prof. Baigent concludeerde dat spierklachten veel voorkomen. 14 van de 15 gemelde gevallen van spierklachten zijn echter niet toe te schrijven aan statines. Er is een kleine overmaat aan spierklachten in het eerste jaar na het starten van statinetherapie, maar daarna is er geen verhoogd risico. Prof. Baigent zei dat de behandeling van spierpijn bij patiënten die een statine gebruiken moet worden verbeterd. Bovendien moet de informatie over spierklachten in de bijsluiters en informatie over geneesmiddelen worden herzien en verbeterd.

• Onze berichtgeving is gebaseerd op de informatie die beschikbaar is gesteld tijdens het ESC-congres -

De resultaten van deze studie werden gelijktijdig gepubliceerd in The Lancet