Icosapent ethyl verlaagt totale MI-events en MI-subtypes

REDUCE-IT: Significant Reduction in ST-Elevation MI With Icosapent Ethyl

Gepresenteerd op het ESC-congres 2022 door: Prof. Deepak Bhatt- Boston, MA, VS

Introductie en methoden

In de REDUCE-IT-trial had 70% van de geïncludeerde patiënten HVZ en 30% hadden hoog risico op HVZ in een primaire preventiesetting (diabetes plus één extra cardiovasculaire risicofactor). Alle patiënten hadden licht verhoogde triglyceriden (135-500 mg/dL) en goed gereguleerd LDL-c (40-100 mg/dL [1-2.6 mmol/L]) met statinetherapie. ~8000 Patiënten werden gerandomiseerd naar icosapent ethyl (2 gram twee keer per dag) of naar een gematchte minerale olie-placebo (kleurloos en geurloos). Gemiddelde follow-up was 4.9 jaar.

Het primaire samengestelde eindpunt – tijd tot eerste optreden van cardiovasculaire sterfte, niet-fataal MI, niet-fatale beroerte, coronaire revascularisatie of instabiele angina die ziekenhuisopname vereiste [5-punts MACE) – was verlaagd met 25% in de icosapent ethylgroep in vergelijking met de placebogroep (HR 0,75, 95%BI:0,68-0,83). Een vergelijkbare risicoreductie werd gezien met icosapent ethyl voor het belangrijkste secundaire samengestelde eindpunt van cardiovasculaire sterfte, MI of beroerte.

Belangrijkste resultaten

• Er werd een significante afname in totale aantal myocardinfarcten gezien met icosapent ethyl in vergelijking met placebo (HR 0,69, 95%BI: 0,58-0,81; P=0,000005).
• Dit voordeel werd vroeg waargenomen, met een consistente statistische significantie na 26 maanden.
• Incidentie van STEMI was 3,9% in de placebogroep vs. 2,7% in de icosapent ethylgroep, wat leidt tot een HR van 0,60 (95%BI:0,44-0,81, P=0,0008) en incidentie van NSTEMI waren 7,8% in de placebogroep en 5,9% in de icosapent ethylgroep (HR 0,73, 95%BI:0,60-0,89, P=0,001).
• In patiënten die een STEMI hadden (n=110) of NSTEMI (n=246), leek het aantal patiënten met ten minste één bloedingsevent hoger te zijn in de icosapent ethylgroep in vergelijking met de placebogroep, maar dit was niet statistisch significant.
• Wanneer gekeken werd naar verschillende subtypes van MI werd een consistent voordeel gezien met icosapent ethyl.
• Onderzoek naar grootte van MI’s (bepaald door veelvoudige verhoging in troponine) toonde een consistente significante afname in de uitkomst van kleine tot grote MI’s (P=0.000008 voor trend van groter voordeel met icosapent ethyl op grotere MI’s).
• Algehele verdraagbaarheid en bijwerkingenpatronen met icosapent ethyl in patiënten met een STEMI of NSTEMI waren vergelijkbaar met de hoofdtrial.
• AF/flutter-events kwamen vaker voor in de icosapent ethylgroep in vergelijking met de placebogroep, maar dit was niet statistisch significant.
• Er was een relatie tussen EPA-niveaus met behandeling en lagere MI-rates.

Conclusie

Deze analyse van REDUCE-IT toonde dat behandeling met icosapent ethyl 4 g/dag totale aantal MI’s significant verlaagde en ook MI subtypes, waaronder STEMI, NSTEMI, MI dat leidt tot hartstilstand en gereanimeerde MI. Er was geen significante toename in ernstige bloedingen. Verder verlaagde icosapent ethyl alle MI-groottes, ook grote MI-types.

-Onze berichtgeving is gebaseerd op de informatie die beschikbaar is gesteld tijdens het ESC-congres-