Echocardiografische metingen bij patiënten behandeld met ARNI kort na AMI
Impact of Sacubitril/Valsartan Compared With Ramipril on Cardiac Structure and Function After Acute Myocardial Infarction: The PARADISE-MI Echocardiographic Substudy
Literatuur - Shah AM, Claggett B, Prasad N, et al. - Circulation. 2022 Sep 9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.059210.Introductie en methoden
Achtergrond
ACE-remmers als ramipril verlagen niet alleen het risico op ongunstige uitkomsten, maar remmen ook linkerventrikel (LV)-remodellering en systolische disfunctie na een hoogrisico-acuut myocardinfarct (AMI) [1-3]. Preklinische studies suggereren soortgelijke effecten van de ARNI sacubitril/valsartan na een kunstmatig geïnduceerd AMI [4-6]. Behandeling met sacubitril/valsartan is echter niet geassocieerd met verbeteringen in linkerventrikel ejectiefractie (LVEF) en LV- en linker atrium (LA)-grootte bij patiënten met asymptomatische LV-disfunctie lange tijd na een AMI, vergeleken met valsartan [7]. Het is onduidelijk of behandeling met sacubitril/valsartan gestart kort na een hoogrisico-AMI cardiale structuren en functies verbetert, vergeleken met een ACE-remmer.
Doel van de studie
Het doel van dit deelonderzoek van de PARADISE-MI-trial was om de hypothese te toetsen dat behandeling met sacubitril/valsartan de LV-functie verbetert en nadelige remodellering remt bij patiënten met een hoogrisico-AMI, vergeleken met ramipril.
Methoden
De onderzoekers verrichtten de PARADISE-MI Echo Study, een vooraf gespecificeerd deelonderzoek van de PARADISE-MI-trial waarin 544 van de in totaal 5661 trialdeelnemers (gemiddeld leeftijd: 64 jaar; 26% vrouw) geprotocolleerde echocardiografie ondergingen bij randomisatie en na 8 maanden. Patiënten met een spontaan AMI dat gecompliceerd werd door LV-disfunctie of longoedeem werden binnen 0,5-7 dagen na presentatie gerandomiseerd naar sacubitril/valsartan of ramipril met een streefdosis van respectievelijk 200 en 5 mg tweemaal daags. Aanvullende inclusiecriteria specifiek voor dit deelonderzoek waren: (a) sinusritme op het moment van randomisatie; en (b) voldoende kwaliteit van het echocardiogram om de LVEF en het linker atriumvolume (LAV) te bepalen. Bij 457 (84%) van de 544 patiënten was na 8 maanden echocardiografie verricht.
Uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaten waren verandering in LVEF en LAV tussen baseline en 8 maanden. Vooraf gedefinieerde secundaire uitkomstmaten waren verandering in linker ventrikel eind-systolisch volume (LVESV) en linker ventrikel eind-diastolisch volume (LVEDV) tussen baseline en 8 maanden.
Belangrijkste resultaten
Veranderingen in echocardiografische metingen vanaf baseline tot 8 maanden
- De verandering in LVEF (P=0,79) en LAV (P=0,62) tussen baseline en 8 maanden verschilden niet statistisch significant tussen de behandelgroepen.
- Patiënten die behandeld werden met sacubitril/valsartan vertoonden een kleinere toename in LVEDV (P=0,025) en een grotere afname in LV massa-index tussen baseline en 8 maanden dan patiënten die ramipril kregen.
- De verandering in LVESV (P=0,26) tussen baseline en 8 maanden verschilde niet statistisch significant tussen de behandelgroepen.
- Er was een grotere toename in tissue Doppler e’lat en afname in E/e’lat, toename in e’ave, en afname in tricuspide regurgitatie peak velocity in de groep met sacubitril/valsartan in vergelijking met diegenen die ramipril namen.
- Deze associaties bleven bestaan na correctie voor baseline karakteristieken.
Associatie van echocardiografische metingen en klinische uitkomsten
- Er was een associatie tussen lager LVEF, groter LVEDV en LVESV, grotere LV massa-index, grotere LAV en hogere E wave en E/e’ ratio met hoger risico op het samengestelde eindpunt van onderzoekers-gerapporteerde CV sterfte, HF-ziekenhuisopname of poliklinisch HF.
Conclusie
Uit dit vooraf gespecificeerde deelonderzoek van de PARADISE-MI-trial blijkt dat behandeling met sacubitril/valsartan gestart kort na een hoogrisico-AMI niet resulteert in statisch significante verschillen in verandering in LVEF, LAV en LVESV tussen baseline en 8 maanden, vergeleken met ramipril. Patiënten die behandeld worden met sacubitril/valsartan vertonen echter een kleinere toename in LVEDV en meer verbetering in vullingsdruk tussen baseline en 8 maanden dan patiënten die ramipril kregen.
Deel deze pagina met collega's en vrienden: