Fase 3 cardiovasculaire uitkomstenstudie met bempedoïnezuur behaalt primair eindpunt

De Cholesterol Lowering via Bempedoic acid, an ACL-inhibiting Regimen (CLEAR) Outcomes-studie behaalde het primaire eindpunt van MACE-4. In deze fase 3, eventgedreven, gerandomiseerde, multicenter, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie werd het effect van de ATP citraat lyase-remmer bempedoïnezuur op MACE-4 onderzocht in vergelijking met placebo bij patiënten met HVZ of met hoog risico op HVZ met gedocumenteerde statine-intolerantie en verhoogde LDL-c-niveaus. Er werden 14.000 patiënten op >1200 sites in 32 landen geïncludeerd in deze studie.

Bempedoïnezuur heeft een indicatie als aanvulling op dieet en maximaal verdraagbare statinetherapie voor de behandeling van patiënten met HeFH of vastgestelde ASCVD die aanvullende verlaging van LDL-c nodig hebben.

Er zal een uitgebreide datapresentatie worden gegeven op een belangrijk medisch congres in het eerste kwartaal 2023.

Bron: persbericht Esperion 8 dec 2022