Data uit de praktijk: ARNI effectiever in verminderen nadelige uitkomsten bij HFrEF dan RAAS-blokkade

Real-world Comparison Between ARNI and RAS Blockade in Patients With HFrEF

Gepresenteerd op het ESC Heart Failure 2023 door: dr. Byungsu Yoo - Wonju, Zuid-Korea

Introductie en methoden

Eerder liet de PARADIGM-HF-studie zien dat sacubitril/valsartan beter was dan enalapril in het verminderen van HF-ziekenhuisopname en van cardiovasculaire en totale sterfte bij patiënten met HFrEF. Real-world-bewijs heeft echter voordelen ten opzichte van gegevens uit RCT’s, zoals snelle toegang tot gegevens en informatie over therapietrouwheid.

In de observationele PARADE-HF-studie (Comparative Effectiveness Between ARNI and ACE Inhibitor/ARB Medication in Patient With HFrEF) werd het effect van behandeling met ARNI versus traditionele RAAS-blokkade op de 1-jaarsmortaliteit en ziekenhuisopname vergeleken bij HFrEF-patiënten aan de hand van de Koreaanse National Health Insurance Database, een landelijke real-world-database met gegevens over medicatievoorschriften en claims. Met propensity score matching in een 1:1-verhouding werden 13.483 HFrEF-patiënten die een ARNI kregen en een gelijk aantal patiënten die een traditionele RAAS-blokkade kregen, geïncludeerd.

De primaire uitkomstmaat was een samengestelde uitkomst van totale sterfte of ziekenhuisopname na 1 jaar. Secundaire uitkomstmaten waren de afzonderlijke componenten van de primaire uitkomstmaat.

Belangrijkste resultaten

• De primaire uitkomstmaat trad op bij 4726 patiënten (49,1%) in de ARNI-groep en bij 5525 patiënten (64,1%) in de RAAS-blokkadegroep (HR: 0,78; 95%BI: 0,75-0,81; P<0,001).
• Het risico op totale sterfte (HR: 0,86; 95%BI: 0,78-0,94; P<0,001) en op ziekenhuisopname (HR: 0,77; 95%BI: 0,74-0,80; P<0,001) waren ook lager in de ARNI-groep vergeleken met de RAAS-blokkadegroep.
• Uit subgroepanalyses bleek dat het behandeleffect van ARNI op de primaire uitkomstmaat consistent was in de meeste, vooraf gedefinieerde, subgroepen.
• Bij patiënten met een percentage gedekte dagen (proportion of days covered, PDC) ≥80% was het risico op de primaire uitkomstmaat lager in de ARNI-groep vergeleken met de RAAS-blokkadegroep (HR: 0,75; 95%BI: 0,72-0,78; P<0,001). Deze risicoverlaging werd echter niet waargenomen bij patiënten met een lagere therapietrouw (d.w.z.: PDC <80%) (HR: 0,95; 95%BI: 0,85-1,05; P=0,313; P voor interactie<0,001).
• Interactie naar PDC-status werd ook waargenomen voor het risico op ziekenhuisopname (P voor interactie<0,001), maar niet voor het risico op totale sterfte (P voor interactie=0,584).

Conclusie

In een Koreaans real-world-cohort van 26.966 HFrEF-patiënten was ARNI effectiever in het verminderen van het 1-jaarsrisico op totale sterfte of elke ziekenhuisopname dan traditionele RAAS-blokkade. Het gunstige effect van ARNI was meer uitgesproken bij patiënten met een goede therapietrouw (d.w.z.: PDC ≥80%).

• Onze berichtgeving is gebaseerd op de op het ESC Heart Failure 2023 verstrekte informatie -