Bempedoïnezuur vermindert totale MACE bij hoogrisicopatiënten met statine-intolerantie

Impact of Bempedoic Acid on Total Cardiovascular Events – A Pre-Specified Analysis of the CLEAR Outcomes Study

Gepresenteerd op het ESC-congres 2023 door: Stephen Nicholls - Melbourne, Australië

Introductie en methoden

De CLEAR Outcomes-studie toonde onlangs aan dat bempedoïnezuur eerste MACE verminderde bij hoogrisicopatiënten met hoge LDL-c-waarden die geen statines wilden of konden gebruiken. De nieuwe, vooraf gespecificeerde analyse van de studie onderzocht het effect van bempedoïnezuur op totale MACE.

CLEAR Outcomes randomiseerde in totaal 13.970 patiënten naar behandeling met bempedoïne zuur of placebo gedurende 3,4 jaar. Het primaire samengestelde eindpunt was CV-sterfte, MI, beroerte of coronaire revascularisatie. Het belangrijkste secundaire eindpunt was de samenstelling van CV-sterfte, MI of beroerte.

Belangrijkste resultaten

• 65,6% van het totale aantal events dat tijdens de studie plaatsvond, waren eerste events. 34,4% waren aanvullende events.
• Bempedoïnezuur verlaagde LDL-c met 22% en hsCRP met 21%.
• In de totale eventsanalyse verminderde bempedoïnezuur het primaire eindpunt met 20% (HR 0,80, 95%BI 0,72-0,89, P=0,0001) en de belangrijkste secundaire uitkomst met 17% (HR 0,83, 95%BI 0,73-0,93) vergeleken met placebo.
• Er werd ook een gunstig effect gezien met bempedoïnezuur in vergelijking met placebo bij de secundaire uitkomsten van niet-fataal MI (HR 0,69, 95%CI 0,58-0,83, P=0,0001) en coronaire revascularisatie (HR 0,78, 95%BI 0,68-0,89, P=0,003). Er was geen significant verschil tussen de behandelgroepen voor beroerte (HR 0,80, 95%BI 0,63-1,03, P=0,09).
• Hoe groter het aantal events dat de deelnemers ervaren, hoe lager de HR’s ten gunste van bempedoïnezuur vergeleken met placebo. HR’s voor het primaire eindpunt voor 1e, 2e, 3e en >4 events waren respectievelijk 0,87, 0,74, 0,69 en 0,52.

Conclusie

Deze vooraf gespecificeerde, secundaire analyse van de CLEAR Outcomes-studie liet zien dat bempedoïnezuur de totale incidentie van de samengestelde uitkomst van CV sterfte, MI, beroerte of coronaire revascularisatie met 20% verminderde en de samengestelde uitkomst van CV sterfte, MI of beroerte met 17%. “Deze bevindingen benadrukken de gunstige effecten van het verlagen van LDL-C en hsCRP met bempedoïnezuur bij statine-intolerante hoogrisicopatiënten”, zei Stephen Nicholls.

- Onze berichtgeving is gebaseerd op de informatie die beschikbaar is gesteld tijdens het ESC-congres 2023 -

Vind de publicatie van deze analyse online op JAMA Cardiol. Bekijk een video over deze analyse