Fase 3-studie met FXIa-remmer vroegtijdig stopgezet vanwege inferieure werkzaamheid

De OCEANIC-AF-studie zal vroegtijdig worden stopgezet vanwege een gebrek aan werkzaamheid. De studie onderzoekt de effecten van FXIa-remmer asundexian vergeleken met apixaban op het risico op beroerte en systemische embolie bij patiënten met AF met risico op een beroerte.

Dit besluit volgt op de aanbeveling van de Independent Data Monitoring Committee. Tussentijdse resultaten toonden een inferieure werkzaamheid van asundexian versus apixaban. Het veiligheidsprofiel van asundaxian blijft consistent met eerder gerapporteerde veiligheidsdata.

Asundexian zal verder worden onderzocht in de OCEANIC-STROKE-studie.

Bron: persbericht Bayer, 19 november 2023