Finerenon vermindert CV-sterfte of totale HF-events bij patiënten met HFmrEF of HFpEF

Finerenone in Heart Failure with Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction: FINEARTS-HF

Gepresenteerd op het ESC-congres 2024 door: Prof. Scott Solomon - Londen, VK

Introductie en methoden

Momenteel is de enige klasse I geïndiceerde therapie voor patiënten met hartfalen met een licht verminderde of behouden ejectiefractie (LVEF≥ 40%) SGLT2-remmers. Steroïde MRA's hebben aangetoond de morbiditeit en mortaliteit te verminderen bij patiënten met HFrEF, maar data voor patiënten met HFpEF zijn niet definitief. In de TOPCAT-studie werd geen significant voordeel met spironolacton aangetoond, maar post-hocanalyses suggereren een mogelijk voordeel bij sommige patiënten.

Finerenon is een niet-steroïde MRA met andere fysiochemische eigenschappen dan steroïde MRA's. Bij patiënten met diabetes en CNS vermindert behandeling met finerenon de nier- en CV-uitkomsten.

FINEARTS-HF was een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie waarin de werkzaamheid en veiligheid van finerenon in vergelijking met placebo werd geëvalueerd bij patiënten met hartfalen met een licht verminderde of behouden ejectiefractie (LVEF≥40%). 6001 Patiënten met symptomatische HF (NYHA-klasse II-V) met verhoogde natriuretische peptidewaarden en structurele hartziekte werden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 naar een dosering van finerenon 10, 20 of 20, 40 mg (gebaseerd op eGFR) of een overeenkomstige placebo. De mediane follow-up was 32 maanden.

Het primaire eindpunt was een samenstelling van CV-sterfte of totaal aantal HF-events (ziekenhuisopnamen/urgente bezoeken).

Belangrijkste resultaten

• Het primaire eindpunt van CV-events of totale HF-events was verlaagd in de finerenongroep vergeleken met de placebogroep (14,3/100 pt-jaar vs. 17,6 pt-jaar, RR 0,84; 95%CI: 0,74-0,95, P=0,007).
• Het secundaire eindpunt van totale HF-events was ook verlaagd in de finerenongroep vergeleken met de placebogroep (RR 0,82, 95%CI: 0,70-0,94, P=0,006).
• Er was geen verschil in CV-sterfte en sterfte door alle oorzaken tussen de 2 groepen.
• De verandering in KCCQ-TSS in de finerenongroep was +8 en in de placebogroep +6,4, resulterend in een significant verschil tussen de armen van +1,6 (0,8-2,3, P<0,001).
• Er was consistentie in alle vooraf gespecificeerde subgroepen, inclusief op basis van LVEF en bij patiënten die bij aanvang SGLT2-remmers gebruikten.
• Wat de veiligheid betreft, kwamen hyperkaliëmie en hypotensie vaker voor, en hypokaliëmie minder vaak bij patiënten die finerenon kregen.

Conclusie

Bij patiënten met hartfalen met een licht verminderde of behouden ejectiefractie, verminderde het gebruik van finerenon het risico op het samengestelde eindpunt van CV-sterfte of totale hartfalen-events in vergelijking met placebo. Bovendien resulteerde het gebruik van finerenon, vergeleken met placebo, in een afname van het totale aantal hartfalenevents en een verbetering van de algehele gezondheidsstatus (gemeten met KCCQ-TS).

Solomon eindigde met de opmerking dat “deze gegevens het gebruik van finerenon ondersteunen bij patiënten met hartfalen met een licht verminderde of behouden ejectiefractie en een nieuwe optie bieden voor de behandeling van patiënten met deze ziekte.”

- Onze rapportage is gebaseerd op de informatie die tijdens het ESC-congres 2024 is verstrekt -

De bevindingen van deze studie werden tegelijkertijd gepubliceerd in N Engl J Med.