Gepoolde analyse toont dat finerenon CV- en nieruitkomsten verlaagt bij cardiovasculair-nier-metaboolsyndroom
Nieuws - 1 sep. 2024Finerenone in Heart Failure and Chronic Kidney Disease with Type 2 Diabetes: the FINE-HEART Pooled Analysis of Cardiovascular, Kidney, and Mortality Outcomes
Gepresenteerd op het ESC-congres 2024 door: Muthiah Vaduganathan - Boston, MA, VS
Introductie en methoden
Cardiovasculair-nier-metaboolsyndroom is onlangs door de American Heart Association (AHA) erkend als een onafhankelijk syndroom, dat de samenloop van HVZ, nierziekte en metabole ziekten bij patiënten onderstreept. Ondanks recente vooruitgangen in medische therapieën blijft de ziektelast van het CKM-syndroom op populatieniveau hoog.
FINE-HEART was een voorafgespecifieerde gepoolde analyse van 3 fase 3-RCT's, namelijk FINEARTS-HF, FIDELIO-DKD en FIGARO-DKD, waarin de effecten van de niet-steroïde MRA finerenon op CV- en nieruitkomsten werden geëvalueerd. In totaal werden er 18.991 patiënten met verschillende combinaties van HF, CNS en DM2 opgenomen in deze analyse.
De primaire uitkomstmaat was cardiovasculaire sterfte. Secundaire eindpunten waren sterfte door alle oorzaken, HF-ziekenhuisopnames en een samengestelde niereindpunt (bestaande uit aanhoudende daling in eGFR ≥50%, nierfalen of overlijden als gevolg van nierfalen).
Belangrijkste resultaten
- De primaire uitkomstmaat trad op bij 421 van de patiënten (4,4%) in de finerenongroep en bij 471 van de patiënten (5,0%) in de placebogroep (HR: 0,89; 95%BI: 0,78-1,01; P=0,076).
- Een groot aantal sterfgevallen kon niet specifiek worden toegewezen aan cardiovasculaire sterfte versus niet-cardiovasculaire sterfte, daarom werd een vooraf gespecificeerde gevoeligheidsanalyse uitgevoerd die cardiovasculaire sterfte en onbepaalde sterfgevallen omvatte. Vergeleken met placebo verminderde finerenon cardiovasculaire sterfte inclusief onbepaalde sterfte (HR: 0,88; 95%BI: 0,79-0,98; P=0,025).
- Sterfte door alle oorzaken was verlaagd in de finerenongroep vergeleken met de placebogroep (HR: 0,91; 95%BI: 0,84-0,99; P=0,027).
- Vergeleken met placebo verminderde finerenon het aantal HF-ziekenhuisopnames (HR: 0,83; 95%BI: 0,75-0,92; P<0,001) en het samengestelde niereindpunt (HR: 0,80; 95%BI: 0,72-0,90; P<0,001).
Conclusie
In deze grote gepoolde analyse op deelnemersniveau van FINEARTS-HF, FIDELIO-DKD en FIGARO-DKD slaagde finerenon er niet in om cardiovasculaire sterfte te verlagen bij patiënten met cardiovasculair-nier-metaboolsyndroom in vergelijking met placebo. Finerenon verminderde significant sterfte door alle oorzaken, HF-ziekenhuisopnames en nieruitkomsten bij patiënten met cardiovasculair-nier-metaboolsyndroom in vergelijking met placebo. “De behandelingseffecten waren consistent in alle klinisch relevante subgroepen, inclusief patiënten met meerdere aandoeningen en patiënten die eerder waren behandeld met een SGLT2-remmer of GLP-1-receptoragonist”, voegde Muthiah Vaduganathan toe.
- Onze rapportage is gebaseerd op de informatie die tijdens het ESC-congres 2024 is verstrekt -
Deel deze pagina met collega's en vrienden: