Studie met orale semaglutide bij DM2 behaalt primaire eindpunt

De SOUL-studie laat een statistisch significante reductie van 14% op MACE zien met orale semaglutide versus placebo in aanvulling op de standaardbehandeling bij patiënten met DM2 en vastgestelde HVZ en/of CNS. Het veiligheidsprofiel van orale semaglutide was vergelijkbaar met eerdere studies met orale semaglutide.

In de fase 3, dubbelblinde, gerandomiseerde studie met CV-uitkomsten werden 9.650 patiënten met DM2 en vastgestelde HVZ en/of CNS geïncludeerd. 49% van de patiënten gebruikte een SGLT2-remmer op enig moment tijdens de studie als onderdeel van de standaardzorg. Het primaire eindpunt was het eerste optreden van MACE, gedefinieerd als CV sterfte, niet-fataal MI of niet-fatale beroerte.

De resultaten van de SOUL-studie zullen in 2025 op een wetenschappelijke conferentie worden gepresenteerd.

Bron: Persbericht Novo Nordisk, 21 Oktober 2024