Behandeling met ARNI veilig en effectief in oudere HFrEF patiënten
Deze prospectieve registerstudie van een real-world cohort van oudere HFrEF patiënten liet zien dat sacubitril/valsartan veilig en effectief is, zelfs in patiënten >80 jaar.
Sacubitril/Valsartan is useful and safe in elderly people with heart failure and reduced ejection fraction. Data from a real-word cohortLiteratuur - Esteban-Fernández A, Díez-Villanueva P, Vicent L et al., - Rev Esp Geriatr Gerontol. 2019. https://doi.org/10.1016/j.regg.2019.10.002
Introductie en methoden
De prevalentie van HF neemt toe met leeftijd [1-4]. In klinische HF trials zijn oudere patiënten echter ondergerepresenteerd aangezien de gemiddelde leeftijd onder 65 jaar ligt [5,6]. HF medicatie met een impact op overleving wordt minder vaak gebruikt in de oudere populatie door een gebrek aan bewijs, vaker voorkomen van bijwerkingen, hogere prevalentie van comorbiditeiten en lagere therapietrouw [7-9]. De PARADIGM-HF studie toonde aan dan sacubitril/valsartan (S/V) het risico op CV sterfte en HF ziekenhuisopname verlaagde in symptomatische HFrEF patiënten [6]. Een sub-analyse bij patiënten met een leeftijd boven 65 jaar liet zien dat deze populatie ook profiteert van behandeling met S/V met vergelijkbare veiligheid [10]. Echter, door lagere incidentie van de primaire uitkomst in oudere patiënten in vergelijking met andere trials en beperkte inclusiecriteria in PARADIGM-HF is evaluatie van S/V in een real-world cohort van oudere patiënten gewenst.
Deze studie verrichte een prospectieve registratie van oudere HFrEF patiënten die startten met S/V in de klinische praktijk in 10 ziekenhuizen van de Madrid Autonomic Community. 427 Patiënten werden geïncludeerd, met een gemiddelde leeftijd van 68.1 ± 12.4 jaar. 222 (52.0%) Waren <70 jaar, 140 (32.8%) waren tussen 70 en 79 jaar en 65 (15.2%) waren ≥80 jaar oud. De gemiddelde follow-up was 7.0 ± 0.1 maanden. Events (sterfte, SEH bezoeken en ziekenhuisopname, S/V nadelige effecten, klinische karakteristieken, en maximum getolereerde dosis en stoppen met medicijngebruik werden geanalyseerd.
Belangrijkste resultaten
- Er werden geen verschillen in prevalentie van nadelige effecten waargenomen in de drie verschillende leeftijdsgroepen; <70 jaar, 70-79, en ≥80 jaar (respectievelijk 25.2%, 25.7%, 23.1%, P=0.835). Symptomatische hypotensie was het meest frequent gemelde nadelige effect.
- Aan het eind van follow-up werden hogere doses behaald in jongere patiënten. In de jongste leeftijdscategorie ontving 46.3% van de patiënten 97/103 mg b.d. en 19.5% ontving de laagste dosis van 24/26 mg b.d. In de oudste leeftijdscategorie, behaalde slechts 16.9% een dosis van 97/103 mg b.d. aan het eind van follow-up, terwijl 36.9% een dosis van 24/26 mg b.d. ontving.
- De frequentie van stoppen met S/V-gebruik daalde met toenemende leeftijdsgroep (respectievelijk 14.4%, 10.0%, 4.6%, P=0.05) en was gerelateerd met een slechte prognose (HR 13.51, 95% CI 3.22–56.13, P< 0.001).
- NYHA klasse verbeterde met S/V gebruik en NYHA klasse verbetering nam toe met toenemende leeftijdscategorie (respectievelijk 66.2%, 83.6% en 93.9%, P<0.01).
Conclusie
Deze prospectieve registerstudie van real-world data van oudere HFrEF patiënten die S/V ontvingen, suggereert dat S/V veilig en effectief is in oudere patiënten. Er werden geen leeftijdsgerelateerde verschillen gevonden in prevalentie van nadelige effecten. Meer oudere patiënten (≥ 80 jaar) behaalden een lagere dosis in vergelijking met jongere patiënten (<70 jaar).
Referenties
1. Bleumink GS, Knetsch AM, Sturkenboom MCJM, Straus SM, Hofman A, DeckersJW, et al. Quantifying the heart failure epidemic: prevalence, incidence rate, lifetime risk and prognosis of heart failure The Rotterdam Study. Eur Heart J.2004;25:1614–9.
2. Mosterd A, Hoes AW. Clinical epidemiology of heart failure. Heart.2007;93:1137–46.
3. Bursi F, Weston SA, Redfield MM, et al. Systolic and diastolic heart failure in the community. JAMA. 2006;296:2209–16.
4. Anguita Sánchez M, Crespo Leiro MG, de Teresa Galván E, Jiménez Navarro M,Alonso-Pulpón L, Muniz García J, et al. Prevalence of heart failure in the Spanish general population aged over 45 years: the PRICE Study. Rev Esp Cardiol.2008;61:1041–9.
5. Cohn JN, Tognoni G, Valsartan Heart Failure Trial Investigators. A randomizedtrial of the angiotensin-receptor blocker valsartan in chronic heart failure. N Engl J Med. 2001;345:1667–75.
6. McMurray JJV, Packer M, Desai AS, Gong J, Lefkowitz MP, Rizkala AR, et al.Angiotensin–neprilysin inhibition versus enalapril in heart failure. N Engl J Med.2014;371:993–1004.
7. Garg P, Wijeysundera HC, Yun L, Cantor WJ4, Ko DT. Practice patterns and trendsin the use of medical therapy in patients undergoing percutaneous coronaryintervention in Ontario. J Am Heart Assoc. 2014;3, e000882.
8. Fernández Lisón LC, Barón Franco B, Vázquez Domínguez B, Urendes Haro JJ,Pujol de la Llave E. Medication errors and non-compliance in polymedicatedelderly patients. Farm Hosp. 2006;30:280–3.
9. Crespo-Leiro MG, Segovia-Cubero J, González-Costello J, Bayes-Genis A, López-Fernández S, Roig E, et al. Adherence to the ESC heart failure treatment guidelinesin Spain: ESC heart failure long-term registry. Rev Esp Cardiol (English Ed).2015;68:785–93.
10. Jhund PS, Fu M, Bayram E, Chen CH, Negrusz-Kawecka M, Rosenthal A, et al.Efficacy and safety of LCZ696 (sacubitril-valsartan) according to age: insightsfrom PARADIGM-HF. Eur Heart J. 2015;36:2576–84.