Consistent effect van vroege TAVR bij asymptomatische ernstige aortastenose, ongeacht NT-proBNP of hs-cTnT
ACC.25 – In de biomarkeranalyse van EARLY TAVR was het gunstig effect van een vroege TAVR-strategie op klinische uitkomsten consistent, ongeacht de baseline NT-proBNP- en hs-cTnT-waarden bij patiënten met asymptomatische, ernstige aortastenose.
Deze samenvatting is gebaseerd op de presentatie van Brian Lindman (Nashville, TN, VS) tijdens de ACC.25 Scientific Session - Cardiac Biomarkers In Patients With Asymptomatic Severe Aortic Stenosis: Primary Biomarker Analysis From The EARLY TAVR Trial.
Introductie en methoden
De EARLY TAVR-studie toonde aan dat een strategie van vroege transkatheter aortaklepvervanging (TAVR ) superieur is aan klinische surveillance (clinical surveillance, CS) bij patiënten met asymptomatische, ernstige aortastenose (AS). Het is echter nog onbekend of patiënten met verhoogde biomarkers het meeste baat hebben bij vroege TAVR in vergelijking met patiënten met lagere biomarkers.
EARLY TAVR was een prospectieve, multicenter RCT waarin patiënten met asymptomatisch ernstig AS (leeftijd ≥65 jaar) met een STS-score ≤10% en LVEF ≥50% werden gerandomiseerd naar transfemorale TAVR (n=414) of CS (n=384). In de biomarkeranalyse van EARLY TAVR werden 798 patiënten met NT-proBNP- en hs-cTnT-metingen geïncludeerd. De mediane follow-up periode was 3,8 jaar.
De primaire uitkomstmaat was een samenstelling van sterfte, beroerte of ongeplande cardiovasculaire ziekenhuisopname. De belangrijkste secundaire uitkomsten waren (1) een samenstelling van sterfte, beroerte of HF-ziekenhuisopname; (2) een samenstelling van sterfte, beroerte, ongeplande cardiovasculaire ziekenhuisopname of interventie met gevorderde tekenen of symptomen; en (3) HF-ziekenhuisopname.
Belangrijkste resultaten
NT-proBNP- en hs-cTnT-tertielen
- Hogere NT-proBNP-waarden waren geassocieerd met een hogere incidentie van de primaire en secundaire uitkomstmaten. Vergelijkbare bevindingen werden ook waargenomen voor hs-cTnT.
- Het behandelingseffect van vroege TAVR versus CS op klinische uitkomsten was consistent voor NT-proBNP-tertielen en hs-cTnT-tertielen (alle P voor interactie>0,05).
- Er was geen interactie van verhoogd versus normaal NT-proBNP op alle klinische uitkomsten (alle P voor interactie>0,05).
Verhoogde versus normale biomarkers
- Het behandelingseffect van vroege TAVR op ziekenhuisopnames voor HF werd gemodificeerd door hs-cTnT (HR: 0,11; 95%BI: 0,03-0,38 voor normale hs-cTnT; en HR: 0,55; 95%BI: 0,26-1,19 voor verhoogde hs-cTnT; P voor interactie=0,03).
- Er was geen interactie op het behandeleffect van vroege TAVR vergeleken met CS voor ≤3-voudig versus >3-voudig verhoogde NT-proBNP-waarden (alle P voor interactie>0,05).
Conclusie
Deze analyse van EARLY TAVR toonde aan dat hogere concentraties van cardiale biomarkers bij aanvang van de studie geassocieerd waren met een hogere incidentie van klinische uitkomsten bij patiënten met asymptomatisch, ernstig AS. Het gunstif effect van vroege TAVR op klinische uitkomsten was consistent, ongeacht de NT-proBNP- en hs-cTnT-waardeb bij aanvang van de studie. “Gezamenlijk suggereren deze bevindingen een beperkte waarde voor afzonderlijke metingen van NT-proBNP en hs-cTnT als richtlijn voor de timing van TAVR bij asymptomatische patiënten met ernstige aortastenose,” aldus Brian Lindman.
- Onze rapportage is gebaseerd op de informatie die tijdens de ACC.25 Scientific Session is verstrekt -