Dapagliflozine geeft geen verbetering van kwaliteit van leven na TAVI bij ouderen met aortastenose

ESC Heart Failure 2025 – In een vooraf gespecificeerde analyse van DapaTAVI onder oudere patiënten met ernstige aortastenose die TAVI ondergingen, bereikten meer deelnemers met dapagliflozine NYHA-klasse I na 12 maanden dan met alleen standaardzorg, maar er was geen effect op de kwaliteit van leven.

Deze samenvatting is gebaseerd op de presentatie van dr. Clara Bonanad Lozano (Valencia, Spanje) tijdens het ESC Heart Failure 2025-congres - Impact of dapagliflozin on quality of life in patients with aortic stenosis undergoing transcatheter aortic valve implantation.

Introductie en methoden

Patiënten met een ernstige hartklepaandoening, patiënten die TAVI ondergaan en ouderen worden systematisch uitgesloten van RCT’s met SGLT2-remmers. De DapaTAVI-studie (Dapagliflozin After Transcatheter Aortic Valve Implantation) was de eerste RCT waarin de werkzaamheid en veiligheid van SGLT2-remmers werden beoordeeld bij TAVI-patiënten, met name bij mensen ouder dan 80 jaar. Deze studie liet zien dat dapagliflozine het risico op de samengestelde uitkomst van totale sterfte of verslechtering van HF na 12 maanden met 28% verlaagde in vergelijking met alleen standaardzorg.

In een vooraf gespecificeerde analyse van de DapaTAVI-studie werd het effect onderzocht van dapagliflozine op de NYHA-functionele klasse en de kwaliteit van leven zoals beoordeeld met de KCCQ-12, evenals het effect op de samengestelde uitkomst gestratificeerd naar de NYHA-klasse en KCCQ-12-score bij aanvang van de studie. De DapaTAVI-studie was een multicentrische, onafhankelijke, pragmatische fase 4-RCT met open label en geblindeerde uitkomsten die werd uitgevoerd in Spanje. In deze studie werden 1222 patiënten met ernstige aortastenose, een voorgeschiedenis van HF en ≥1 risicofactor (nierinsufficiëntie, diabetes of LVEF ≤40%) die TAVI ondergingen, gerandomiseerd naar dapagliflozine 10 mg eenmaal daags naast standaardzorg of alleen standaardzorg. De gemiddelde leeftijd was 82,4 jaar en 7,4% van de deelnemers was ouder dan 90 jaar. Gegevens over de NYHA-klasse en KCCQ-12-score na 12 maanden waren beschikbaar voor 862 patiënten (70,5%).

Belangrijkste resultaten

• Bij zowel patiënten die werden behandeld met dapagliflozine als degenen die alleen standaardzorg kregen, verbeterde de gemiddelde KCCQ-12-score snel en dit bleef zo gedurende 12 maanden, zonder verschil tussen de 2 groepen (-0,10; 95%BI: -3,13 tot 2,93; P=0,948).
• Er was ook geen verschil tussen de behandelgroepen wanneer de patiënten werden gestratificeerd naar de verandering in de KCCQ-12-score vanaf de studieaanvang tot 12 maanden.
• Subgroepanalyse toonde een consistent behandeleffect van dapagliflozine versus alleen standaardzorg op de KCCQ-12-score in vooraf gespecificeerde subgroepen gestratificeerd naar onder andere leeftijd, geslacht, LVEF of medicatiegebruik bij studieaanvang.
• Na 12 maanden werd een grotere reductie van de NYHA-klasse waargenomen in de dapagliflozinegroep vergeleken met de groep met alleen standaardzorg en meer patiënten in de dapagliflozinegroep bereikten NYHA-klasse I na 12 maanden dan die in de controlegroep (OR: 0,76; 95%BI: 0,61-0,94; P=0,013).
• Het gunstige effect van dapagliflozine op de samengestelde uitkomst van totale sterfte of verslechtering van HF na 12 maanden werd niet beïnvloed door de KCCQ-12-score bij studieaanvang (P voor interactie=0,356) of de NYHA-klasse bij studieaanvang (P voor interactie=0,769).

Conclusie

In deze vooraf gespecificeerde analyse van de DapaTAVI-studie onder oudere patiënten (gemiddelde leeftijd: >80 jaar) met ernstige aortastenose die TAVI ondergingen, leidde behandeling met dapagliflozine gedurende 12 maanden, naast standaardzorg, tot meer patiënten die NYHA-klasse I bereikten vergeleken met alleen standaardzorg, maar er was geen effect op de kwaliteit van leven zoals beoordeeld met de KCCQ-12. Dapagliflozine verlaagde ook het risico op totale sterfte of verslechtering van HF, ongeacht de NYHA-klasse of KCCQ-12-score bij studieaanvang.

- Onze rapportage is gebaseerd op de informatie die tijdens het ESC Heart Failure 2025-congres is verstrekt en publicatie van het studieontwerp op ClinicalTrials.gov -