Drievoudige versus duale orale lipidenverlagende therapie na een ACS

ESC Preventive Cardiology 2025 – In de Spaanse ES-BempedACS-studie leidde toevoeging van bempedoïnezuur aan een hoogpotente statine en ezetimibe vroeg na een ACS niet tot een verbetering in het percentage patiënten dat de LDL-c-streefwaarde bereikte na 8 weken.

Deze samenvatting is gebaseerd op de presentatie van dr. Sergio Raposeiras-Roubín (Vigo, Spain) tijdens ESC Preventive Cardiology 2025 – Efficacy and safety of bempedoic acid in patients with acute coronary syndrome.

Introductie en methoden

De eerste maanden na een ACS hebben patiënten een verhoogd risico op terugkerende ischemische events. Vroegtijdige verlaging van LDL-c wordt geassocieerd met een lagere incidentie van terugkerende events. Desondanks bereikt een groot deel van de patiënten met een ACS niet de LDL-c-streefwaarde. Het doel van de ES-BempedACS-studie was om de werkzaamheid en veiligheid van de toevoeging van bempedoïnezuur aan statine-ezetimibe therapie na een ACS te evalueren.

De Spaanse ES-BempedACS-studie was een onafhankelijke, door onderzoekers geïnitieerde, multicenter, prospectieve, pragmatische, gerandomiseerde, open-label, beoordelaar-blinde klinische studie, waarin 206 patiënten binnen de eerste 72 uur na ziekenhuisopname voor ACS gerandomiseerd werden naar drievoudige orale lipidenverlagende therapie (lipid-lowering therapy, LLT; n=101) of duale orale LLT (n=105), bovenop de standaardzorg. Drievoudige orale LLT werd gedefinieerd als hoogpotente en hoogintensieve statine plus ezetimibe plus bempedoïnezuur, terwijl duale orale LLT werd gedefinieerd als hoogpotente en hoogintensieve statine plus ezetimibe. De primaire uitkomstmaat was het percentage patiënten dat de LDL-c-streefwaarde van <1,4 mmol/l (<55 mg/dL) bereikte na 8 weken.

Het gemiddelde LDL-c was 133,6 ±28,8 mg/dL bij aanvang van de studie en 51,5% van de patiënten met een acuut MI-patiënten had STEMI. Na 8 weken waren er LDL-c-gegevens beschikbaar voor 96 patiënten in de interventiegroep en 98 patiënten in de controlegroep.

Belangrijkste resultaten

• Een vergelijkbaar percentage van de patiënten die drievoudige orale LLT kregen, bereikte de LDL-c-doelstelling van 1,4 mmol/l in vergelijking met degenen die duale orale LLT kregen (59,4% vs. 53,1%; P=0,375).
• De absolute verlagingen in LDL-c vanaf de uitgangswaarde tot 8 weken waren vergelijkbaar tussen de twee groepen (-57,5% in de drievoudige orale LLT-groep en -56,9% in de duale orale LLT-groep; P=0,823).
• Na 8 weken waren er geen verschillen in non-HDL-c en triglyceriden tussen de twee groepen.
• De meest voorkomende bijwerking was hyperurikemie, die zich in vergelijkbare mate voordeed in de drievoudige orale LLT-groep en de duale orale LLT-groep (7,3% vs. 5,1%; P=0,527).

Conclusie

In ES-BempedACS verhoogde de toevoeging van bempedoïnezuur aan hoogpotente statine plus ezetimibe niet het percentage post-ACS patiënten dat de LDL-c-streefwaarde van 1,4 mmol/l na 8 weken bereikte. Drievoudige orale LLT bleek veilig te zijn na een ACS.

- Onze rapportage is gebaseerd op de informatie die tijdens ESC Preventive Cardiology 2025 is verstrekt -