EC-goedkeuring voor icosapent ethyl voor het verminderen van CV risico
Icosapent ethyl heeft goedkeuring van de Europese Commissie gekregen voor het verminderen van het CV risico bij hoog-risico, statine-behandelde patiënten met verhoogde triglyceriden en ofwel vastgestelde CVD of diabetes en ≥1 bijkomende CV risicofactor.
ReferentiesNieuws - 30 mrt. 2021
Icosapent ethyl heeft goedkeuring gekregen van de Europese Commissie (EC) om het risico op CV events te verminderen bij hoog-risico, statine-behandelde volwassenen met verhoogde triglyceriden (≥150 mg/dL) en ofwel vastgestelde CVD of diabetes en ten minste één bijkomende CV risicofactor.
De EC-goedkeuring is gebaseerd op effectiviteits- en veiligheidsdata van de REDUCE-IT trail [1]. De REDUCE-IT trial includeerde >8000 patiënten met hoog risico op een hartaanval, beroerte of andere MACE, ondanks dat ze statinetherapie kregen. Patiënten hadden LDL-C gereguleerd tot 41-100 mg/dL door statinetherapie, triglyceriden tussen 135-499 mg/dL en ofwel vastgestelde CVD of diabetes mellitus en ten minste één andere CV risicofactor. Patiënten werden gerandomiseerd naar icosapent ethyl (4 g per dag) of placebo. De mediane follow-upperiode was ~5 jaar. De resultaten lieten een relatieve risicoreductie van 25% zien op eerste optreden van MACE met icosapent ethyl in vergelijking met placebo (P<0.001).
In de 2019 ESC/EAS richtlijn wordt het gebruik van icosapent ethyl aanbevolen bij hoog-risico, statine-behandelde patiënten [2].
Referenties
1. Bhatt DL, Steg PG, Miller M, et al. Cardiovascular Risk Reduction with Icosapent Ethyl for Hypertriglyceridemia. N Engl J Med. 2019;380(1):11-22.
2. Mach F, Baigent C, Catapano AL, et al. 2019 ESC/EAS guidelines for the management of dyslipidaemias: Lipid modification to reduce cardiovascular risk. Atherosclerosis. 2019;290:140-205. doi:10.1016/j.atherosclerosis.2019.08.014