Fase 3-studie met mavacamten bij niet-obstructieve HCM behaalt twee primaire eindpunten niet
De ODYSSEY-HCM-studie heeft zijn twee primaire eindpunten na 48 weken niet behaald bij patiënten met symptomatische, niet-obstructieve hypertrofische cardiomyopathie (HCM).
De cardiale myosineremmer mavacamten behaalde niet de twee primaire eindpunten in de ODYSSEY-HCM-studie bij patiënten met symptomatische, niet-obstructieve hypertrofische cardiomyopathie (HCM). De twee primaire eindpunten waren de veranderingen in KCCQ 23-item Clinical Summary Score (KCCQ-23-CSS) en piekzuurstofopname (pVO2) vanaf de uitgangswaarde tot 48 weken. Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen waargenomen.
ODYSSEY-HCM is een fase 3, multicentrische, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie die de effecten van mavacamten versus placebo evalueert bij 580 volwassenen met symptomatische (NYHA-klasse II of III) niet-obstructieve HCM.
De resultaten van ODYSSEY-HCM werpen licht op de belangrijke pathobiologische verschillen tussen niet-obstructieve en obstructieve HCM. Mavacamten is geïndiceerd voor de behandeling van symptomatische, obstructieve HCM in de VS en Europa. “ODYSSEY-HCM geeft aan dat het noodzakelijk is om nieuwe denkwijzen te overwegen met betrekking tot potentiële behandelstrategieën voor niet-obstructieve HCM,” aldus Milind Desai, vicevoorzitter van het Heart, Vascular & Thoracic Institute en directeur van het HCM-centrum van de Cleveland Clinic, in het persbericht.