Icosapent ethyl vermindert hoeveelheid low attenuation plaque

ESC 2020 De EVAPORATE trial liet zien dat icosapent ethyl 4g/dag, in vergelijking met placebo, meerdere plaquecomponenten significant verminderde bij statinebehandelde patiënten met verhoogde triglyceriden.

Gepresenteerd op het ESC congres 2020 door: Matthew Budoff, MD (Torrance, CA, VS)

Introductie en methoden

De REDUCE-IT trial toonde eerder een eventreductie van 25% op het primaire eindpunt (CV sterfte, MI, beroerte, coronaire revascularisatie, instabiele angina) aan bij statinebehandelde patiënten gerandomiseerd naar icosapent ethyl (IPE), vergeleken met patiënten die gerandomiseerd waren naar placebo. Het mechanisme van deze effecten is echter nog onbekend. De EVAPORATE trial onderzocht de effecten van IPE op plaque-progressie gedurende 9 tot 18 maanden in vergelijking met placebo met behulp van seriële CT-angiografie bij statinebehandelde patiënten met verhoogde triglyceriden.

EVAPORATE was een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie waarin 80 patiënten op statinetherapie, werden gerandomiseerd naar ofwel behandeling met IPE 4 g/dag (n=40) of placebo in de vorm van minerale olie (n=40), gedurende 18 maanden. Patiënten waren 30-85 jaar oud, hadden triglycerideniveaus van 135-499 mg/dL, LDL-c-waarden op statines >40 mg/dL en ≤115 mg/dL, ≥1 stenose met ≥20% vernauwing vastgesteld met CT-angiografie, en geen voorgeschiedenis met CABG, MI, stenose of levensbedreigende aritmie in de voorafgaande 6 maanden. Patiënten ondergingen CT-angiografie op baseline, na 9 maanden en na 18 maanden follow-up. Het primaire eindpunt was de progressie van low attenuation plaques. 31 patiënten in de IPE-groep en 37 patiënten in de placebogroep voltooiden bezoek 3 na 18 maanden follow-up.

Belangrijkste resultaten

• Er waren geen significante verschillen in demografische kenmerken en cardiale risicofactoren tussen de twee behandelgroepen op baseline.
• Het volume van low attenuation plaque nam toe van baseline tot 18 maanden follow-up in de placebogroep (verandering in plaque-hoeveelheid: 109%) en nam af in de IPE-groep (verandering in plaque-hoeveelheid: -17%). De verandering in de hoeveelheid plaque was statistisch significant tussen de behandelgroepen (gecorrigeerde P-waarde = 0.0061).
• Over het algemeen was er bij patiënten in de placebogroep sprake van plaque-progressie, terwijl bij patiënten in de IPE-groep sprake was van plaque-regressie na 18 maanden follow-up vergeleken met baseline. Er werden significante verschillen in plaquevolumes gevonden tussen de placebogroep vs. IPE-groep voor fibro-fatty plaque (32% vs. -34%, P=0.0002), fibreuze plaque (1% vs. -20%, P=0.0028), totaal niet-verkalkte plaque (9% vs. -19%, P=0.0005) en totaal plaquevolume (11% vs. -9%, P=0.0019) na multivariate correctie. Er werd geen significant verschil gevonden tussen de behandelgroepen in verkalkte plaque na multivariate correctie (15% vs. -1%, P=0.0531).

Conclusie

IPE 4 g/dag gaf een significante vermindering van de hoeveelheid plaque van meerdere plaquecomponenten, waaronder low attenuation plaque, vergeleken met placebo.

-Onze verslaglegging is gebaseerd op de informatie die beschikbaar is gesteld tijdens het ESC congres-