Intensieve BP-regulatie voordelig voor hoog-risico diabetespatiënten

In het deel van de hoog-risico diabetes ACCORD-BP populatie dat in aanmerking zou komen voor SPRINT verminderde intensieve BP regulatie, tot een doel van <120 mmHg, CVD uitkomsten.

Achtergrond

In de ACCORD-BP studie, verminderde SBP<120 mmHg niet significant het samengestelde eindpunt van CVD sterfte, niet-fataal MI, en niet-fatale stroke, ten opzichte van een standaard SBP streefwaarde van <140 mmHg [1]. In de SPRINT studie werd echter een significante daling gezien in het aantal CVD events met intensieve BP regulatie tot een doelwit van <120 mmHg, hoewel T2DM werden geëxcludeerd [2]. Het verschil wordt mogelijk verklaard door de verschillende niet-DM risicoprofielen van de patiënten die meededen aan de twee studies.

In deze analyse werden patiënten in de ACCORD-BP studie met CVD risicofactoren geïdentificeerd, die in aanmerking zouden zijn gekomen voor de SPRINT studie, en de hypothese werd getest dat intensieve BP-regulatie CVD risico vermindert in deze patiënten. Hiertoe werden de SPRINT inclusiecriteria toegepast op het ACCORD-BP cohort. Dit leidde tot een SPRINT-geschikte ACCORD-BP populatie van 2592 deelnemers met de volgende eigenschappen:

• Klinische of subklinische CVD (n=2592)
• Chronische nierziekte (n=403)
• Ten minste 75 jaar oud (n=254)
• Framingham 10-jaars risicoscore van 15% of hoger (n=1349)

Vervolgens werden ACCORD-BP deelnemers in de intensieve glucoseregulatie-arm uitgezonderd van analyse, omdat zij een HbA1c streefwaarde van <6.0% hadden, hetgeen door de huidige richtlijnen niet wordt aanbevolen als standaardzorg [3]. Uiteindelijk waren 652 deelnemers over in de intensieve BP-regulatiegroep en 632 in de standaard BP-regulatiearm.

Belangrijkste resultaten

• Intensieve BP-regulatie verlaagde het risico op CVD sterfte, niet-fatale MI, niet-fatale stroke, enige revascularisatie, of HF significant met 21% in SPRINT-geschikte ACCORD-BP deelnemers (3.48%/jaar vs. 4.22%/jaar; HR: 0.79; 95%CI: 0.65–0.96; P=0.02).
• Intensieve BP-regulatie verminderde ook het risico op het ACCORD-BP primaire eindpunt van CVD sterfte, niet-fatale MI, of niet-fatale stroke (1.26%/jr vs. 1.79%/jr; HR: 0.69; 95%CI: 0.51–0.93; P=0.01).
• De risico’s op niet-fatale MI, niet-fatale stroke, en HF warden gunstig beïnvloed door intensieve BP-regulatie in vergelijking met standaard BP-regulatie, hoewel geen statistische significantiee werd bereikt.
• Behandeling-gerelateerde ernstige bijwerkingen in SPRINT-geschikte ACCORD-BP patiënten traden vaker op in de intensieve BP-regulatiegroep dan in de standaard BP-regulatiegroep (4.1% vs. 2.1%; P=0.003).
• Na poolen van de originele SPRINT deelnemers met de SPRINT-geschikte ACCORD-BP deelnemers, was er geen aanwijzing voor heterogeniteit in het effect van intensieve BP-regulatie tussen deelnemers met en zonder T2DM ten aanzien van de samenstelling van CVD sterfte, niet-fatale MI, niet-fatale stroke, enige revascularisatie, of HF (P-interactie=0.76); of de samenstelling van CVD sterfte, niet-fatale MI, of niet-fatale stroke (P-interactie=0.62).

Conclusie

Referenties

Vind dit artikel online op Diabetes Care