Neutraal effect van intensieve medische therapie bij vrouwen met INOCA

ACC.25 – Bij vrouwen met verdenking op INOCA verminderde een intensieve medische therapiestrategie het risico op MACE na 5 jaar niet in vergelijking met gebruikelijke zorg.

Deze samenvatting is gebaseerd op de presentatie van prof. dr. Eileen Handberg (Gainesville, FL, VS) at the ACC.25 Scientific Session - Primary And Secondary Outcomes Of The Women’s Ischemia Trial To Reduce Events In Non Obstructive Coronary Artery Disease.

Introductie en methoden

Ongeveer de helft van de vrouwen die een coronaire angiografie ondergaat vanwege verdenking op ischemie, heeft ischemie zonder obstructieve coronaire hartziekte (INOCA). Vrouwen met INOCA hebben een verhoogd MACE-risico en een slechte kwaliteit van leven (QoL). In de WARRIOR-studie werd geëvalueerd of intensieve medische therapie (IMT) versus gebruikelijke zorg (usual care, UC) het risico op MACE vermindert bij vrouwen met verdenking op INOCA na 5 jaar follow-up.

De WARRIOR (Women's Ischemia Trial To Reduce Events In Non Obstructive Coronary Artery Disease)-studie was een multicenter, prospectieve, gerandomiseerde, geblindeerde uitkomstenstudie waarin 2476 symptomatische vrouwen met verdenking op INOCA (zoals beoordeeld met invasieve coronaire angiografie (n=1353) of CCTA (n=1123)) werden randomiseerd naar IMT (n=1239) of UC (n=1237) en de patiënten werden elke 6 maanden gevolgd. De IMT-strategie bestond uit hoogintensieve statintherapie, een maximaal getolereerde dosis ACE-remmer of ARB en een lage dosis aspirine. De COVID-19 pandemie had een negatieve invloed op het includeren van patiënten.

De primaire uitkomstmaat was MACE, een samenstelling van sterfte door alle oorzaken, niet-fataal MI, niet-fatale beroerte of ziekenhuisopname voor verergering van angina pectoris of HF. Secundaire uitkomsten waren de afzonderlijke componenten van de primaire uitkomstmaat.

Belangrijkste resultaten

• Na 5 jaar was er geen verschil in de primaire uitkomstmaat tussen de IMT-groep en de UC-groep (HR: 1,13; 95%BI: 0,94-1,37; P=0,20).
• MACE trad op bij 369 patiënten in de IMT-groep en bij 354 patiënten in de UC-groep na 5 jaar follow-up. De meeste van deze events waren ziekenhuisopname voor angina pectoris (305 vs. 298 events).
• Er was geen verschil in de afzonderlijke componenten van MACE tussen de twee behandelingsgroepen.

Conclusie

In de pragmatische WARRIOR-studie onder vrouwen met verdenking op INOCA verminderde behandeling met een IMT-strategie het risico op MACE niet in vergelijking met UC-strategie. “Deze studie was een neutrale studie en moet niet worden beschouwd als een negatieve studie,” zei Eileen Handberg. Volgens Handberg was er eerder sprake van onvoldoende therapietrouw en onvoldoende power om de primaire hypothese te testen. “Dit moet niet worden geïnterpreteerd als een aanbeveling voor het staken van statine-, ACEI- of ARB-medicatie bij vrouwen met CV-risicofactoren.”

- Onze rapportage is gebaseerd op de informatie die tijdens de ACC.25 Scientific Session is verstrekt -