Nieuwe criteria zouden geschiktheid voor statines meer naar personen met een intermediair CV risico verschuiven
Het definiëren van in aanmerking komen voor statines op basis van het voorspelde CV voordeel, in plaats van het absolute CV risico, verschuift het in aanmerking komen voor statines naar meer personen met intermediair CV risico.
Statin Eligibility in Primary Prevention: From a Risk-Based Strategy to a Personalized Approach Based on the Predicted BenefitLiteratuur - Cesena FHY, Laurinavicius AG, Valente VA, et al.
Introductie en methoden
Huidige richtlijnen bevelen het voorschrijven van statine aan in primaire preventie volgens het berekende absolute risico op CVD [1]. Het behandelingsvoordeel hangt echter ook af van de hoeveelheid LDL-c verlaging, daarom is een op voordelen gebaseerde strategie voor in aanmerking komen voor statine voorgesteld, volgens welke alleen individuen met een verwachte absolute risicovermindering boven een drempel kandidaat zouden zijn voor statinetherapie [2,3].
In deze cross-sectionele studie werd de geschiktheid voor statines beoordeeld op basis van het voorspelde CV voordeel, in plaats van het absolute CV risico, in een grote database van personen in primaire preventie. In aanmerking komend voor de studie waren 16008 personen in de leeftijd van 40-75 jaar, met LDL-c tussen 70 en 190 mg/dL, niet op lipideverlagende geneesmiddelen, die een routinematige gezondheidscontrole in een enkel centrum ondergingen.
Het 10-jaars CV risico werd berekend door de samengevoegde cohortvergelijkingen, volgens de 2013 ACC/AHA-richtlijnaanbeveling, en in aanmerking komen voor statine werd gedefinieerd als een 10-jaars CV risico ≥7.5% [4]. Het voorspelde aantal dat behandeld moest worden (number needed to treat, NNT) om één groot CV event over 10 jaar (NNT10) te voorkomen, werd berekend als het omgekeerde van de verwachte absolute risicovermindering. De NNT10 drempel die resulteerde in hetzelfde aantal statinekandidaten als in de op risico gebaseerde benadering, werd equivalent NNT10 genoemd.
Belangrijkste resultaten
- Gebaseerd op de absolute CV risicomethode kwam 14% van de onderzoekspopulatie in aanmerking voor statinetherapie. Hetzelfde aantal statinekandidaten zou worden bereikt door die te selecteren met een voorspelde absolute risicovermindering in 10 jaar van ten minste 2.2% met een 40% LDL-c-verlaging (NNT10 <45).
- In de op risico gebaseerde strategie zou de minimaal voorspelde absolute risicovermindering in 10 jaar 1.3% zijn, overeenkomend met een NNT10 van 76. Als deze NNT10 was gekozen als de drempelwaarde in een op voordelen gebaseerde strategie, zou statinegeschiktheid in de studiepopulatie verhogen tot 27%.
- Vergeleken met personen die niet in aanmerking zouden komen voor statine, zou 11% van de personen die in aanmerking zouden komen voor statine met gebruik van de op risico gebaseerde strategie worden vervangen door jongere personen (56.3 ± 5.6 jaar versus 51.5 ± 4.7 jaar; P<0.01), met hogere LDL-c waarden (101 ± 16 mg/dL vs 166 ± 13 mg/dL; P<0.01) en een lager berekend 10-jaars CV risico (8.5 ± 1.0% vs 6.9 ± 0.4%; P <0.01), indien de NNT benadering werd gebruikt (equivalent NNT10 van 45 als drempelwaarde, uitgaande van 40% LDL-c-verlaging).
- De op NNT gebaseerde strategie verhoogt statinegeschiktheid bij patiënten met een intermediair CV risico (10-jaars CV risico tussen 5.0% en <10.0%), zonder een groot effect op het geschatte 10-jaars CV risico in de totale studiepopulatie.
- Deze wijzigingen in het in aanmerking komen voor statine zouden zich vertalen in een bescheiden verhoogd CV voordeel in de subgroep met een baseline CV risico tussen 5.0% en<7.5% en een voordeelverlies in de subgroep met een risico tussen 7.5% en <10.0%, vergeleken met de op risico gebaseerde strategie.
Conclusie
Het definiëren van statinegeschiktheid op basis van het voorspelde CV voordeel, in plaats van het absolute CV risico, verschuift in aanmerking komen voor statines naar meer personen met intermediair CV risico, zonder de algehele hoeveelheid van statinegebruik in de populatie te veranderen.
Referenties
1. Stone NJ, Robinson JG, Lichtenstein AH, et al. 2013 ACC/AHA Guideline on the Treatment of Blood Cholesterol to Reduce Atherosclerotic Cardiovascular Risk in Adults: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol 2014;129:2889–2934.
2. Cholesterol Treatment Trialists’ (CTT) Collaboration. Efficacy and safety of more intensive lowering of LDL cholesterol: a meta-analysis of data from 170 000 participants in 26 randomised trials. Lancet 2010;376:1670–1681.
3. Collins R, Reith C, Emberson J, et al. Interpretation of the evidence for the efficacy and safety of statin therapy. Lancet 2016;388:2532–2561.
4. Goff DC, Lloyd-Jones DM, Bennett G, et al. 2013 ACC/AHA guideline on the assessment of cardiovascular risk: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol 2014;63:2935–2959.