Optimale duur van DAPT na stenting bij patiënten met een hoog en laag bloedingsrisico

ACC.25 – In de Koreaanse HOST-BR-studie was 3 maanden DAPT superieur aan 1 maand DAPT in het voorkómen van NACE of MACCE bij patiënten met een hoog bloedingsrisico, zonder het risico op bloedingen te verhogen. Bij patiënten met een laag bloedingsrisico was 3 maanden DAPT niet inferieur aan 12 maanden DAPT en verminderde het risico op bloedingen.

This summary is based on the presentation of Prof. dr. Hyo-Soo Kim (Seoul, Zuid-Korea) at the ACC.25 Scientific Session - Stratified Randomization Study To Compare Different Duration Of Dual Antiplatelet Therapy After Coronary Stenting In Either High Or Low Bleeding Risk Population.

Introductie en methoden

De optimale duur van duale antiplaatjestherapie (DAPT) na coronaire stentimplantatie op basis van het bloedingsrisico is onduidelijk. De algemene aanbeveling is 1 tot 3 maanden DAPT voor patiënten met een hoog bloedingsrisico (HBR) en 3 tot 12 maanden DAPT voor patiënten met een laag bloedingsrisico (LBR). De HOST-BR studie evalueerde de optimale duur van DAPT bij patiënten met HBR of LBR.

De HOST-BR-studie (Harmonizing Optimal Strategy for Treatment of coronary artery diseases - Bleeding Risk) was een door de onderzoeker geïnitieerde, gerandomiseerde, open-label multicenterstudie uitgevoerd in 53 centra in Zuid-Korea, waarin 4897 patiënten die PCI kregen met een drug-eluting stent werden gestratificeerd volgens bloedingsrisico op basis van de ARC HBR-criteria. Patiënten in de LBR-arm (n=3299) werden 1:1 gerandomiseerd naar 3 maanden of 12 maanden DAPT, terwijl patiënten in de HBR-arm (n=1598) 1:1 werden gerandomiseerd naar 1 maand of 3 maanden DAPT.

De co-primaire eindpunten werden beoordeeld in een hiërarchische volgorde. Het eerste co-primaire eindpunt was netto nadelige klinische events (net adverse clinical events, NACE), gedefinieerd als een samenstelling van sterfte door alle oorzaken, MI, stenttrombose, beroerte of ernstige bloeding. Het 2e co-primaire eindpunt was ernstige nadelige cardiale en cerebrale events (major adverse cardiac and cerebral events, MACCE), een samenstelling van HVZ, MI, stenttrombose of ischemische beroerte. Het 3e co-primaire eindpunt was BARC bloeding (type 2,3,5) na 12 maanden.

Belangrijkste resultaten

Hoog bloedingsrisicoarm

• Na 12 maanden trad NACE op bij 18,4% van de patiënten die gedurende 1 maand werden behandeld met DAPT en bij 14,0% van de patiënten die gedurende 3 maanden werden behandeld met DAPT (HR: 1,34; 95%BI: 1,04-1,71; P=0,022; P voor non-inferioriteit=0,818).
• Vergeleken met 3 maanden DAPT verhoogde 1 maand DAPT het risico op MACCE na 12 maanden (9,8% vs. 5,8%; HR: 1,72; 95%CI: 1,19-2,50; P=0,004; P voor non-inferioriteit=0,964).
• Er was geen verschil in BARC bloedingen (type 2,3,5) na 12 maanden tussen 1 maand DAPT en 3 maanden DAPT (HR: 0,85; 95%CI: 0,66-1,11; P=0,232).

Laag bloedingsrisicoarm

• Vergeleken met DAPT gedurende 12 maanden, verlaagde DAPT gedurende 3 maanden de incidentie van NACE (14,0% vs. 18,4%; HR: 0,66; 95%BI: 0,46-0,95; P=0,025; P voor non-inferioriteit<0,001).
• Er was geen verschil in MACCE tussen de twee behandelgroepen (HR: 0,96; 95%BI: 0,62-1,56; P=0,95; P voor non-inferioriteit=0,008).
• Een behandeling met DAPT gedurende 3 maanden verlaagde het risico op bloedingen vergeleken met een behandeling met DAPT gedurende 12 maanden (7,4% vs. 11,7%; HR: 0,63; 95%BI: 0,50-0,79; P<0,001).

Conclusie

Bij patiënten met HBR was 3 maanden DAPT superieur aan 1 maand DAPT met betrekking tot NACE en MACCE, en dit ging gepaard met een vergelijkbaar bloedingsrisico. Bij patiënten met LBR was DAPT gedurende 3 maanden niet inferieur aan DAPT gedurende 12 maanden met betrekking tot NACE of MACCE, en verminderde het risico op noemenswaardige bloedingen. “Over het algemeen zou 3 maanden de optimale duur van DAPT zijn na PCI om te voldoen aan de balans trombose/bloeding,” zei Hyo-Soo Kim.

- Our reporting is based on the information provided at the ACC.25 Scientific Session -