Polypil verbetert LVEF en vergroot gebruik van GDMT bij HFrEF

AHA 2025 – In POLY-HF resulteerde het nemen van een GDMT-polypil door HFrEF-patiënten met een lage sociaaleconomische status in een verbetering van hun klinische uitkomsten, kwaliteit van leven, therapietrouw en GDMT-gebruik vergeleken met verbeterde gebruikelijke zorg.

Deze samenvatting is gebaseerd op de presentatie van Dr. Ambarish Pandey (Dallas, TX, VS) tijdens de AHA Scientific Sessions 2025 - A Polypill Strategy for Heart Failure with Reduced Ejection Fraction: The POLY-HF Trial.

Introductie en methoden
Slechts 15% van de patiënten met HFrEF wordt behandeld met alle de 4 GDMT-klassen, wat suggereert dat polyfarmacie een probleem is voor deze populatie. Hoewel polypillen die meerdere medicijnen combineren effectief zijn gebleken voor de behandeling van andere HVZ, is het een uitdaging om de geïndividualiseerde medicatiedoses die nodig zijn voor HF-behandeling in één standaardpil te krijgen.

De POLY-HF-studie (Polypill Strategy for Heart Failure With Reduced Ejection Fraction) was een pragmatische open-label-RCT (fase 2-studie) die werd uitgevoerd in 2 ziekenhuizen in Dallas, TX in de VS. In deze studie werden 212 patiënten met HFrEF (LVEF ≤40%) die niet de GDMT-streefdoseringen kregen, gerandomiseerd naar ofwel het gebruik van een geblindeerde polypil (bestaande uit metoprololsuccinaat, empagliflozine en spironolacton) eenmaal daags plus een individuele ARNI ofwel verbeterde gebruikelijke zorg (d.w.z.: start en optitratie van GDMT’s). De ARNI was niet opgenomen in de polypil, omdat dit een medicijn met een tweemaaldaagse dosering was. Van de studiepopulatie identificeerde >80% zichzelf als zijnde zwart of van Spaanse etniciteit en ~70% was onverzekerd of had een door de provincie gesponsorde ziektekostenverzekering.

De primaire uitkomstmaat was de verandering in de LVEF, gemeten met cardiale MR, vanaf de aanvang van de studie tot 6 maanden. Secundaire uitkomstmaten waren onder meer de kwaliteit van leven, gemeten met de KCCQ – Overall Summary Score (OSS), HF-ziekenhuisopname, bezoek aan de Spoedeisende Hulp (SEH) en totale sterfte.

Belangrijkste resultaten

• Bij aanvang van de studie gebruikte 44% van de patiënten die waren gerandomiseerd naar de polypil (n=108) quadrupele GDMT ongeacht de dosering, vergeleken met 52% van de patiënten die waren toegewezen aan de groep met verbeterde gebruikelijke zorg (n=104).
• Tijdens de follow-up verbeterde de LVEF (bevestigd met zowel cardiale MR als echografie) in beide behandelgroepen, maar de toename was groter in de polypilgroep: de LVEF steeg van 29,7% bij studieaanvang tot 39,9% na 6 maanden in de polypilgroep en van 28,9% tot 36,5% in de groep met verbeterde gebruikelijke zorg (verschil tussen de groepen na 6 maanden: 3,4 procentpunten; P=0,024).
• Het cumulatieve aantal HF-ziekenhuisopnamen, SEH-bezoeken of sterftegevallen was na 7 maanden 60% lager in de polypilgroep dan in de groep met verbeterde gebruikelijke zorg (P<0,05).
• Na 6 maanden was de KCCQ-OSS 71,8 in de polypilgroep versus 63,3 in de controlegroep (verschil: 8,5; 95%BI: 2,64-14,39; P=0,005), wat een klinisch significant verschil in kwaliteit van leven is.
• Het gebruik van GDMT in optimale doseringen was na 6 maanden hoger in de polypilgroep dan in de controlegroep (71% vs. 42%; P<0,05). Er werd een geleidelijke toename van het gebruik van GDMT in optimale doseringen waargenomen in de loop van de tijd, met ook een significant verschil tussen de groepen na 1 en 3 maanden (beide P<0,05).
• De therapietrouw op basis van de serumwaarden van metoprolol en spironolacton was 79,3% in de polypilgroep en 54,3% in de controlegroep (P<0,05).

Conclusie
De POLY-HF-studie onder HFrEF-patiënten met een lage sociaaleconomische status toonde dat het gebruik van een GDMT-polypil de LVEF na 6 maanden verhoogde, het aantal HF-events of sterftegevallen verminderde en de kwaliteit van leven, de therapietrouw en het GDMT-gebruik verbeterde, vergeleken met verbeterde gebruikelijke zorg.

- Onze rapportage is gebaseerd op de informatie die tijdens de AHA Scientific Sessions 2025 is verstrekt -