Sildenafil biedt geen klinisch voordeel in patiënten met diastolisch hartfalen
12/03/2013
ACC Journaal RELAX: vergelijking van fosfodiesterase-5-remmer met placebo heeft na 24 weken geen effect op conditie, klinische score en cardiovasculaire functie.
Phosphodiesterase-5 Inhibition to Improve Clinical Status and Exercise Capacity in Diastolic Heart Failure (RELAX) TrialNieuws - 12 mrt. 2013
Vergelijking van fosfodiesterase-5-remmer met placebo heeft na 24 weken geen effect op conditie, klinische score en cardiovasculaire functie.
Redfield M (Rochester, MI, VS) (principal investigator)
Sildenafil is een fosfodiesterase-5-remmer, een klasse medicijnen die gebruikt wordt bij erectiestoornissen en sommige typen van pulmonaire arteriële hypertensie. SIldenafil kan bloedtoevoer naar de longen verbeteren en heeft daarom mogelijk een gunstig effect op hart- en longfunctie in patiënten met diastolisch hartfalen. Dierstudies en kleinere klinische studies gaven aanleiding tot de RELAX studie, een multicenter onderzoek naar het effect van chronische sildenafiltherapie bij diastolisch hartfalen. Patiënten werden gerandomiseerd naar sildenafil of placebo. Na 24 weken behandeling werd maximaal uithoudingsvermogen geëvalueerd, alsmede andere eindpunten.
• Maximaal uithoudingsvermogen was niet verbeterd na sildenafilbehandeling, in vergelijking tot placebobehandeling.
• Ook submaximaal uithoudingsvermogen, klinische score of cardiovasculaire structuur en functie waren niet verbeterd na sildenafil.
Ondanks hooggespannen verwachtingen bood sildenafilbehandeling patiënten met diastolisch hartfalen geen voordeel. Gezien de hoge kosten van dit middel wordt geadviseerd dat artsen die af en toe sildenafil voorschreven op grond van de preliminaire positieve resultaten, dit niet voortzetten.
Mogelijk worden nog subgroepen geïdentificeerd die baat kunnen hebben bij PDE-5-remmers, gezien de bevindingen van de eerdere, kleinere studies in andere patiëntenpopulaties.
Redfield M (Rochester, MI, VS) (principal investigator)
Sildenafil is een fosfodiesterase-5-remmer, een klasse medicijnen die gebruikt wordt bij erectiestoornissen en sommige typen van pulmonaire arteriële hypertensie. SIldenafil kan bloedtoevoer naar de longen verbeteren en heeft daarom mogelijk een gunstig effect op hart- en longfunctie in patiënten met diastolisch hartfalen. Dierstudies en kleinere klinische studies gaven aanleiding tot de RELAX studie, een multicenter onderzoek naar het effect van chronische sildenafiltherapie bij diastolisch hartfalen. Patiënten werden gerandomiseerd naar sildenafil of placebo. Na 24 weken behandeling werd maximaal uithoudingsvermogen geëvalueerd, alsmede andere eindpunten.
Belangrijkste resultaten
• Maximaal uithoudingsvermogen was niet verbeterd na sildenafilbehandeling, in vergelijking tot placebobehandeling.• Ook submaximaal uithoudingsvermogen, klinische score of cardiovasculaire structuur en functie waren niet verbeterd na sildenafil.
Conclusie
Ondanks hooggespannen verwachtingen bood sildenafilbehandeling patiënten met diastolisch hartfalen geen voordeel. Gezien de hoge kosten van dit middel wordt geadviseerd dat artsen die af en toe sildenafil voorschreven op grond van de preliminaire positieve resultaten, dit niet voortzetten.Mogelijk worden nog subgroepen geïdentificeerd die baat kunnen hebben bij PDE-5-remmers, gezien de bevindingen van de eerdere, kleinere studies in andere patiëntenpopulaties.