Statine vermindert totale vasculaire events na beroerte of TIA

Deze post-hoc analyse van de SPARCL trial liet zien dat atorvastatine het risico op totale (eerste en volgende) vasculaire events bij patiënten met een recente beroerte of TIA verminderde.

Introductie en methoden

Patiënten met een geschiedenis van symptomatische ischemische cerebrovasculaire ziekte hebben een voortdurend risico op volgende events. Studies die alleen gericht zijn op eerste events weerspiegelen niet de totale last van een ziekte. De Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels (SPARCL) trial toonde aan dat behandeling met atorvastatine het eerste optreden van beroerte en het eerste optreden van een samengestelde uitkomst van vasculaire events verminderde bij patiënten met een recente beroerte of TIA en die geen bekende coronaire hartziekte hadden, vergeleken met placebo [1]. Deze post-hoc analyse van de SPARCL trial evalueerde het optreden van totale (eerste en volgende) vasculaire events en bepaalde het effect van atorvastatine op het verminderen van deze events. Bovendien werd het effect van atorvastatine in het verminderen van events onderzocht per vasculair gebied (cerebrovasculair, coronair of perifeer).

De SPARCL trial includeerde patiënten (≥ 18 jaar) die 1-6 maanden voorafgaand aan randomisatie een beroerte of TIA hebben gehad, LDL-c niveaus van 100-190 mg/dL (2.6-4.9 mmol/L) hadden en geen bekende coronaire hartziekte hadden. In totaal werden 4731 patiënten gerandomiseerd in een 1: 1 ratio naar behandeling met atorvastatine (80 mg per dag) of gematchte placebo. De primaire analyse van deze post-hoc studie omvatte eerste en totale vasculaire events (eerste en volgende events). De mediane follow-up was 4.9 (4.4, 5.5) jaar.

Belangrijkste resultaten

• Er vonden 1212 eerste events en 2046 totale vasculaire events plaats. 470 Van de 1104 deelnemers met een niet-fataal eerste event hadden meer dan één vasculair event (9.9% van de totale studiepopulatie).
• Het geschatte aantal vasculaire events gedurende zes jaar in de placebogroep was 41.2 voor eerste events en 62.7 voor totale events per 100 patiënten. Behandeling met atorvastatine verminderde eerste vasculaire events met 27% (HR 0.73, 95%CI 0.66-0.82, P<0.001) en totale vasculaire events met 32% (HR 0.68, 95%CI 0.60-0.77, P<0.001).
• Behandeling met atorvastatine verminderde totale cerebrovasculaire events met 24% (HR 0.76, 95%CI 0.66-0.88, P<0.001), totale coronaire events met 46% (HR 0.54, 95%CI 0.42-0.70, P<0.001), en totale perifere events met 44% (HR 0.56, 95%CI 0.35-0.89, P=0.014).
• Boven een LDL-c niveau van 100 mg/dL na 3 maanden behandeling was er een zwak verband tussen LDL-c en vasculaire events (>90% van de patiënten in de placebogroep had LDL-c ≥100 mg/dL na maand 3, vergeleken met <10% in de atorvastatinegroep). Daarentegen was er een sterke relatie tussen LDL-c en het risico op vasculaire events bij LDL-c niveaus onder 100 mg/dL, waarbij lagere LDL-c waarden zich vertaalden naar een lager risico.

• Een subgroepanalyse bij patiënten met diabetes toonde aan dat er 328 vasculaire events waren bij 399 patiënten met diabetes. Dit komt overeen met naar schatting 98.7 events per 100 patiënten over een periode van zes jaar. Behandeling met atorvastatine verminderde dit risico met 50% (HR 0.50, 95%CI 0.40-0.64).

Conclusie

Referenties

Vind dit artikel online op J Am Coll Cardiol.