Survival benefit na lange-termijn cardiale resynchronisatietherapie (MADIT-CRT)
30/03/2014
ACC 2014 MADIT-CRT: cardiale resynchronisatie biedt op de lange termijn voordeel in overleving bij patiënten met mild hartfalen met een linker bundeltakblok.
ACC 2014Nieuws - 30 mrt. 2014
Survival benefit na lange-termijn CRT-D (MADIT-CRT)
MADIT-CRT: Multicenter Automatic Defibrillator Implantation With Cardiac Resynchronization Therapy
Gepresenteerd op ACC 2014 Scientific Session door: Dr. Ilan Goldenberg
Achtergrond
Het doel van de MADIT-CRT studie was om te bepalen of gecombineerde geïmplanteerde cardiale defibrillator (ICD)-cardiale resynchronisatietherapie (CRT-D) het risico op sterfte en hartfalen (HF) kan verminderen met ongeveer 25%, bij patiënten in New York Heart Association (NYHA) functionele klasse II, met niet-ischemische (NICM) of ischemische cardiomyopathie (ICM) en patiënten in NYHA klasse I met ischemische cardiomyopathie, linkerventrikel dysfunctie (ejectiefractie (EF) < 0.30), en verlengde intraventriculaire conductie (QRS duur > 130 ms).Patiënten werden 3:2 gerandomiseerd naar CRT-D of alleen ICD. Patiënten in beide interventie-armen kregen optimale farmacologische behandeling voor hartfalen.
De primaire uitkomstmaat was sterfte of niet-fatale CHF events.
In totaal werden 1820 patiënten geïncludeerd in 110 ziekenhuizen in de Verenigde Staten en Europa, waarvan 1.089 CRT-D kregen en 731 alleen een ICD. De studie werd vroegtijdig beëindigd wegens een voordeel in de CRT-D arm versus de ICD arm, die de vooraf gespecificeerde effectiviteitsgrens voor interim analyse bereikte.
Van de 1691 overlevende patiënten aan het einde van de studie werden 854 geïncludeerd in post -trial registers (527 op CRT-D en 327 alleen ICD).
Belangrijkste resultaten
Lange-termijn follow-up :- Na 7 jaar follow-up was de totale mortaliteit bij patiënten met een linker bundeltakblok significant lager bij degenen die CRT-D kregen, vergeleken met degenen zonder (HR 0.59, 95% CI 0.43-0.80, p < 0.0001).
- Ook waren er significante reducties in niet-fataal HF (HR 0.38, 95% CI 0.30-0.48, p <0.0001) en CHF/sterfte (HR 0.45, 95% CI 0.37-0.56, p <0.0001) .
- Paradoxaal genoeg was de totale sterfte verhoogd met CRT-D bij niet-LBBB morfologie (HR 1.57, 95% CI 1.03-2.39, p = 0.04) (p-waarde voor interactie <0.001). Landmark analyses toonden soortgelijke bevindingen.
Conclusie
In patiënten met symptomen van mild hartfalen with mild heart failure symptoms, linkerventrikel dysfunctie en linker bundeltakblok, is vroege interventie met CRT geassocieerd met een significant lange-termijn overlevingsvoordeel.
Er is geen klinisch voordeel in patiënten met mild hartfalen zonder linker bundeltakblok.
Er is geen klinisch voordeel in patiënten met mild hartfalen zonder linker bundeltakblok.
Vind het artikel online