Visoliesupplementen verminderen CV-events bij patiënten die hemodialyse ondergaan

In de PISCES-studie onder patiënten die hemodialyse ondergingen, verminderde dagelijkse suppletie met visolie het risico op ernstige cardiovasculaire events in vergelijking met placebo.

Deze samenvatting is gebaseerd op de publicatie Lok CE, Farkouh M, Hemmelgarn BR, et al. - Fish-Oil Supplementation and Cardiovascular Events in Patients Receiving Hemodialysis. N Engl J Med. 2026 Jan 8;394(2):128-137. Epub 2025 Nov 7. doi: 10.1056/NEJMoa2513032.

Introductie en methoden

Achtergrond

Hart- en vaatziekten zijn de belangrijkste doodsoorzaak bij patiënten die onderhoudshemodialyse ondergaan [1], maar er zijn maar weinig preventieve behandelingen die bij deze patiëntenpopulatie effectief zijn gebleken [2]. Omega-3 (n−3) vetzuren kunnen mogelijk het risico op hart- en vaatziekten bij de algemene bevolking verminderen [3,4], maar of ze ook gunstige effecten hebben bij patiënten die hemodialyse ondergaan is nog onduidelijk.

Doel van de studie

Het doel van de studie was om het effect van orale visoliesupplementen versus placebo op cardiovasculaire events te evalueren bij patiënten die onderhoudshemodialyse ondergaan.

Methoden

PISCES (Protection against Incidences of Serious Cardiovascular Events Study) was een multicenter, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie die werd uitgevoerd in Canada en Australië, waarin 1228 patiënten met eindstadium nierziekte die onderhoudshemodialyse ondergingen werden gerandomiseerd in een 1:1 verhouding naar visoliesuppletie (4 g/dag n−3 meervoudig onverzadigde vetzuren [EPA 1,6 g en DHA 0,8 g]) of een maïsolieplacebo. De patiënten werden gedurende maximaal 3,5 jaar gevolgd.

Uitkomstmaten

De primaire uitkomstmaat was een samenstelling van alle ernstige cardiovasculaire events, waaronder cardiovasculaire sterfte (plotselinge en niet-plotselinge hartdood), fatale en niet-fatale MI, perifere vaatziekte die leidt tot amputatie, en fatale en niet-fatale beroerte. Secundaire eindpunten waren onder meer uitbreiding van het primaire eindpunt met niet-cardiale doodsoorzaken, afzonderlijke componenten van het primaire eindpunt en een eerste cardiovasculair event of sterfte door alle oorzaken.

Belangrijkste resultaten

Primaire uitkomstmaat

• De incidentie van de primaire samengestelde uitkomstmaat was lager in de visoliegroep dan in de placebogroep (0,31 vs. 0,61 events per 1000 patiëntdagen; HR 0,57; 95%BI: 0,47-0,70; P<0,001).
• De primaire uitkomstmaat was in vergelijkbare mate verminderd bij patiënten met en zonder een eerder cardiovasculair event (HR: 0,50 voor een eerder cardiovasculair event; 95%BI: 0,37-0,67; HR: 0,55 voor zonder eerder cardiovasculaire event; 95%BI: 0,40-0,76).

Secundaire uitkomstmaat

• De uitgebreide primaire uitkomstmaat, die ook niet-cardiale doodsoorzaken omvatte, was lager in de visoliegroep dan in de placebogroep (HR: 0,77; 95%BI: 0,65-0,90).
• Alle afzonderlijke componenten van de primaire uitkomstmaat waren lager in de visoliegroep dan in de placebogroep.
• Het risico op een eerste cardiovasculair event of sterfte door alle oorzaken was ook lager in de visoliegroep vergeleken met de placebogroep (HR 0,73; 95%BI: 0,61-0,87).

Veiligheid

• Het percentage ernstige bloedingen bedroeg 4,8% in de visoliegroep en 7,6% in de placebogroep.
• De percentages andere ernstige bijwerkingen waren vergelijkbaar tussen de groepen.

Conclusie

In de PISCES-studie onder patiënten die onderhoudsdialyse ondergingen, verminderde suppletie met visolie het risico op ernstige cardiovasculaire events in vergelijking met placebo. De auteurs benadrukten dat “veel van de deelnemers aan de studie geen behandeling kregen die als voldoende zou worden beschouwd om het cardiovasculaire risico te verlagen in algemene populaties met een verhoogd risico, en de resultaten zijn mogelijk niet generaliseerbaar naar patiënten die geen dialyse ondergaan.”

Vind dit artikel online op N Engl J Med.

Referenties

1. See E, Ethier I, Cho Y, et al. Dialysis outcomes across countries and regions: a global perspective from the International Society of Nephrology global kidney health atlas study. Kidney Int Rep 2024;9:2410-9.
2. Zhang Z, Wang Y. Management of cardiovascular diseases in chronic hemodialysis patients. Rev Cardiovasc Med 2023; 24:185.
3. Dinu M, Sofi F, Lotti S, et al. Effects of omega-3 fatty acids on coronary revascularization and cardiovascular events: a meta-analysis. Eur J Prev Cardiol 2024;31:1863-75.
4. Dong S, Wang Y, Bian J, et al. The effect of omega-3 polyunsaturated fatty acid (PUFA) prescription preparations on the prevention of clinical cardiovascular disease: a meta-analysis of RCTs. Nutr J 2024; 23:157.