Evolocumab verlaagt het risico op MACE bij patiënten met een eerdere PCI maar zonder eerder MI

In een vooraf gespecificeerde analyse van de VESALIUS-CV-studie verlaagde evolocumab het risico op MACE bij stabiele patiënten die eerder een PCI hadden ondergaan, maar nog geen MI of beroerte hadden gehad, in vergelijking met placebo.

Deze samenvatting is gebaseerd op de publicatie van Bergmark BA, Bohula EA, Marston NA, et al. - Evolocumab in Patients With Prior Percutaneous Coronary Intervention and No Prior MI: Results From the VESALIUS-CV Trial. Circulation. 2026 May 19. [Online ahead of print]. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.126.080616.

Introductie en methoden

Achtergrond

In de VESALIUS-CV-studie verlaagde behandeling met de PCSK9-remmer evolocumab het risico op MACE bij patiënten met vastgestelde atherosclerose of hoogrisico-diabetes, maar zonder een eerder MI of eerdere beroerte, vergeleken met placebo [1]. Patiënten met een eerdere PCI zonder voorgeschiedenis van een MI komen veel voor in de klinische praktijk en hebben mogelijk een verhoogd risico op cardiovasculaire events. Het klinische voordeel van intensieve LDL-c-verlaging met evolocumab bij deze patiëntenpopulatie is nog niet duidelijk aangetoond.

Doel van de studie

Het doel van deze vooraf gespecificeerde subgroepanalyse van VESALIUS-CV was om de effecten van evolocumab ten opzichte van placebo te evalueren bij patiënten die eerder een PCI hadden ondergaan, maar nog geen MI hadden gehad.

Methoden

De VESALIUS-CV-studie was een internationale, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-RCT waarin 12.257 stabiele patiënten met vastgestelde atherosclerose of hoogrisico-diabetes werden gerandomiseerd naar evolocumab 140 mg elke 2 weken of placebo, naast geoptimaliseerde lipidenverlagende therapie. De inclusiecriteria waren onder meer LDL-c ≥90 mg/dl (≥2,3 mmol/l), niet-HDL-c ≥120 mg/dl (≥3,1 mmol/l) of apoB ≥80 mg/dl (≥1,56 µmol/l). Deze vooraf gespecificeerde subgroepanalyse omvatte 3.627 patiënten (29,6%) die vóór hun deelname aan het onderzoek een PCI hadden ondergaan. De mediane follow-upduur was 4,6 jaar.

Uitkomstmaten

De twee primaire eindpunten waren 3-punts MACE, een samenstelling van sterfte door CHD, MI of ischemische beroerte, en 4-punts MACE, een samenstelling van sterfte door CHD, MI, ischemische beroerte of ischemie-gedreven arteriële revascularisatie.

Belangrijkste resultaten

• Bij patiënten met een eerdere PCI verlaagde evolocumab, vergeleken met placebo, het risico op 3-punts-MACE (HR: 0,70; 95%BI: 0,56-0,89; P=0,004) en 4-punts-MACE (HR: 0,82; 95%BI: 0,71-0,96; P=0,012).
• Evolocumab verlaagde ook het risico op een MI (HR: 0,50; 95%BI: 0,36-0,70; P<0,001), coronaire ischemie-gedreven revascularisatie (HR: 0,74; 95%BI: 0,61-0,89; P=0,002) en urgente coronaire ischemie-gedreven revascularisatie (HR: 0,61; 95%BI: 0,46-0,80; P<0,001) ten opzichte van placebo.
• Er werd geen significant effect gezien op het optreden van een ischemische beroerte (HR: 1,06; 95%BI: 0,69-1,64; P=0,79).
• Vergeleken met placebo werden met evolocumab nominale reducties waargenomen in cardiovasculaire sterfte (2,6% versus 3,7%; HR: 0,66; 95%BI: 0,45-0,96; P=0,030) en sterfte door alle oorzaken (8,2% versus 10,2%; HR: 0,76; 95%BI: 0,60-0,95; P=0,016).

Conclusie

In deze vooraf gespecificeerde subgroepanalyse van de VESALIUS-CV-studie verlaagde evolocumab het risico op MACE aanzienlijk bij stabiele patiënten met een eerdere PCI, maar zonder een doorgemaakt MI of beroerte. Deze bevindingen ondersteunen intensieve LDL-c-verlaging met evolocumab bij patiënten die een PCI hebben ondergaan, ook wanneer zij geen voorgeschiedenis van een MI hebben.

Vind dit artikel online op Circulation

Referenties

1. Bohula EA, Marston NA, Bhatia AK, De Ferrari GM, Leiter LA, Nicolau JC, Park JG, Kuder JF, Murphy SA, Walsh E, et al. Evolocumab in Patients without a Previous Myocardial Infarction or Stroke. N Engl J Med. 2026;394:117-127.