Evolocumab verlaagt het risico op MACE bij patiënten met diabetes zonder atherosclerose
ACC.26 – In een secundaire analyse van VESALIUS-CV onder patiënten met diabetes zonder bekende significante atherosclerose, verlaagde evolocumab het risico op een eerste MACE in vergelijking met placebo.
Deze samenvatting is gebaseerd op de presentatie van Nicholas Marston (Boston, MA, VS) tijdens de ACC.26 Scientific Session - Evolocumab in Patients Without Known Atherosclerosis and With Diabetes: Secondary Analysis From VESALIUS-CV.
Introductie en methoden
De VESALIUS-CV-studie (The Effect of EVolocumab in PatiEntS at High CArdiovascuLar RIsk WithoUt Prior Myocardial Infarction or Stroke) liet eerder zien dat evolocumab het risico op MACE vermindert bij patiënten met atherosclerose of diabetes, maar zonder voorgeschiedenis van MI of beroerte. In deze secundaire analyse van VESALIUS-CV hebben de auteurs de effecten van evolocumab vergeleken met die van placebo bij patiënten zonder bekende atherosclerose en met diabetes.
De VESALIUS-CV-studie was een internationale, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 3-RCT waarin 12.257 stabiele patiënten met coronairlijden zonder MI, cerebrovasculaire aandoening zonder beroerte, perifere arteriële ziekte of hoogrisico-diabetes werden gerandomiseerd naar evolocumab 140 mg elke 2 weken of placebo, naast geoptimaliseerde lipidenverlagende therapie. Patiënten hadden een LDL-c van ≥90 mg/dl, een non-HDL-c van ≥120 mg/dl of een apoB van ≥80 mg/dl. Deze secundaire analyse omvatte 3.655 patiënten (30% uit VESALIUS-CV) zonder bekende significante atherosclerose en met diabetes. De mediane follow-up was 4,8 jaar.
De twee primaire eindpunten waren 3-punts MACE, een samenstelling van sterfte door CHD, MI of ischemische beroerte, en 4-punts MACE, een samenstelling van sterfte door CHD, MI, ischemische beroerte of ischemie-gedreven arteriële revascularisatie.
Belangrijkste resultaten
- Na 48 weken bedroeg de mediane LDL-c-waarde 52 mg/dl in de evolocumabgroep en 111 mg/dl in de placebogroep. Na 96 weken waren deze waarden respectievelijk 44 mg/dl en 105 mg/dl.
- Na 5 jaar verminderde evolocumab het risico op 3-punts MACE met 31% in vergelijking met placebo (HR: 0,69; 95%BI: 0,52–0,91; P=0,009; absolute risicoreductie: 2,1%).
- Na 5 jaar verminderde evolocumab ook het risico op 4-punts MACE in vergelijking met placebo (HR: 0,69; 95%BI: 0,55–0,86; P=0,001; absolute risicoreductie: 2,9%).
- De frequentie van cardiovasculaire sterfte was lager in de evolocumabgroep dan in de placebogroep (2,6% vs. 4,0%; HR: 0,68; 95%BI: 0,46–0,99; P=0,046).
- Evolocumab verminderde het percentage sterfte door alle oorzaken in vergelijking met placebo (7,8% vs. 10,1%; HR: 0,76; 95%BI: 0,61–0,95; P=0,017).
Conclusie
Bij patiënten zonder bekende atherosclerose en met diabetes verminderde evolocumab het risico op een eerste MACE in vergelijking met placebo. Nicholas Marston concludeerde dat “deze gegevens sterk ondersteunen dat we bij deze patiënten met een lager risico moeten streven naar LDL-c-doelen die normaal gesproken zijn voorbehouden aan patiënten met een zeer hoog risico in de secundaire preventie.”
- Onze rapportage is gebaseerd op de informatie die tijdens de ACC.26 Scientific Session is verstrekt -