A Randomized Comparison of Self-expanding Transcatheter and Surgical Aortic Valve Replacement in Patients with Severe Aortic Stenosis Deemed High-Risk for Surgery

Gepresenteerd op ACC 2014 Scientific Session door: Dr. David Adams
 

Achtergrond

Veel patiënten met symptomatische ernstige aortastenose hebben een verhoogd risico bij operatieve ingrepen. Gebruik van transcatheter aortaklep vervanging (TAVR) heeft tot een paradigmaverschuiving geleid voor de behandeling van ernstige aortastenose. Recentelijk heeft het self-expanding CoreValve device het primaire effectiviteitseindpunt behaald in de Extreme risk trial.
Deze studie evalueerde de veiligheid en effectiviteit van TAVR met de CoreValve, in vergelijking met chirurgische AVR (SAVR), in patiënten die een hoog risico liepen chirurgie te moeten ondergaan. Het is een non-inferioriteitsstudie, die sterfte door alle oorzaken evalueert in beide groepen na 1 jaar. 747 patiënten werden gerandomiseerd naar een van beiden procedures.
 

Belangrijkste resultaten

• Na 1 jaar was TAVR superieur aan SAVR ten aanzien van het percentage sterfte door alle oorzaken (14.2% vs. 19.1%, P<0.0001 voor non-inferioriteit, P=0.04 voor superioriteit).
• Beroertes kwamen minder voor in de TAVR arm na 30 dagen (4.9% vs. 6.2%) en na 1 jaar (8.8% vs. 12.6%, P=0.1). Ernstige beroertes kwamen in vergelijkbare mate voor in beide behandelgroepen, na 30 dagen (3.9% vs. 3.1%) en na 1 jaar (5.8% s. 7.0%, P=0.59).
• Na 30 dagen kwamen vasculaire complicaties (5.9% vs. 1.7%, P=0.003) en de noodzaak tot een permanente pacemaker (19.8% vs. 7.1%, P<0.001) vaker voor in de TAVR-groep.
• Ernstige bloedingen (13.6% vs. 35.0%, P<0.0001) en nieuw of verslechterende atriumfibrilleren (11.7% vs. 30.5%, P<0.0001) kwamen minder vaak voor na TAVR.
• Symptomen verbeterden in vergelijkbare mate na beide ingrepen.
• De gemiddelde gradiënt was lager in de TAVR-groep na 1 jaar (9.1 mmHg vs. 12.4 mmHg), en de effectieve openings-oppervlakte was groter (1.91 cm2 vs. 1.57 cm2).

 

Conclusie

TAVR met de self-expanding CoreValve bleek superieur aan chirurgische AVR voor de behandeling van patiënten met hoogrisico aortastenose; minder sterfte door alle oorzaken werd gezien een jaar na TAVR, ten opzichte van SAVR.
 
Vind dit artikel online

Het ACC Journaal wordt mede mogelijk gemaakt door MSD