Cardiovasculaire Geneeskunde.nl

EC-goedkeuring voor icosapent ethyl voor het verminderen van CV risico

Nieuws - 30 mrt. 2021

Icosapent ethyl heeft goedkeuring gekregen van de Europese Commissie (EC) om het risico op CV events te verminderen bij hoog-risico, statine-behandelde volwassenen met verhoogde triglyceriden (≥150 mg/dL) en ofwel vastgestelde CVD of diabetes en ten minste één bijkomende CV risicofactor.

De EC-goedkeuring is gebaseerd op effectiviteits- en veiligheidsdata van de REDUCE-IT trail [1]. De REDUCE-IT trial includeerde >8000 patiënten met hoog risico op een hartaanval, beroerte of andere MACE, ondanks dat ze statinetherapie kregen. Patiënten hadden LDL-C gereguleerd tot 41-100 mg/dL door statinetherapie, triglyceriden tussen 135-499 mg/dL en ofwel vastgestelde CVD of diabetes mellitus en ten minste één andere CV risicofactor. Patiënten werden gerandomiseerd naar icosapent ethyl (4 g per dag) of placebo. De mediane follow-upperiode was ~5 jaar. De resultaten lieten een relatieve risicoreductie van 25% zien op eerste optreden van MACE met icosapent ethyl in vergelijking met placebo (P<0.001).

In de 2019 ESC/EAS richtlijn wordt het gebruik van icosapent ethyl aanbevolen bij hoog-risico, statine-behandelde patiënten [2].

Referenties

Toon referenties

Bron: Persbericht Amarin Corporation, 30 maart 2021

Deel deze pagina met collega's en vrienden: