Europese Commissie keurt SGLT2-remmer goed voor behandeling van CNS

De Europese Commissie heeft de SGLT2-remmer empagliflozine goedgekeurd voor de behandeling van volwassenen met CNS. Deze goedkeuring breidt de indicatie uit van empagliflozine, welke eerder was goedgekeurd in de EU voor de behandeling van DM2 en HF. De Europese Commissie baseerde deze uitbreiding op de resultaten van de EMPA-KIDNEY-studie.

De EMPA-KIDNEY studie was een multinationale gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, fase-3 klinische studie waarin 6609 patiënten met CNS werden geïncludeerd. Veel deelnemers hadden verschillende cardiovasculaire, renale of metabole comorbiditeiten. In de EMPA-KIDNEY-studie verminderde empagliflozine significant het risico op verslechtering van nierziekte of CV-sterfte met 28% in vergelijking met placebo bij patiënten met CNS. Empagliflozine verminderde ook het risico op ziekenhuisopnames door alle oorzaken met 14% in vergelijking met placebo bij patiënten met CNS.

Bron: Persbericht Boehringer Ingelheim, 25 Juli 2023